Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hyaluronsyre vs. hyaluronsyre på kneartrose

8. desember 2015 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Sammenligning av terapeutiske effekter av hyaluronsyre vs hyaluronsyre kombinert kortikosteroid på kneartrose: En dobbeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie

Ved å bruke dobbeltblind, randomisert kontrollert design for å studere de umiddelbare, kortsiktige og mellomliggende terapeutiske effektene av ultralydveiledet hyaluronsyreinjeksjon og hyaluronsyre kombinert kortikosteroidinjeksjon til pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt skal det samles inn 76 pasienter. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, inkludert hyaluronsyreinjeksjonsgruppe og hyaluronsyrekombinert kortikosteroidinjeksjonsgruppe.

Fysisk aktivitet vil bli evaluert. Hyaluronsyregruppen vil få tre ganger hyaluronsyreinjeksjon per uke i løpet av tre uker; gruppen av hyaluronsyrekombinerte kortikosteroider vil få hyaluronsyrekombinerte kortikosteroidinjeksjoner den første uken, etterfulgt av hyaluronsyreinjeksjonen i den andre og tredje uken.

Reevaluering vil bli arrangert etter en uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, en uke etter injeksjon, en måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slitasjegikt i kneet med Kellgren/Lawrence grad II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • Som har implantat i kneet
  • Historie med nevrologisk underskudd, som hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyaluronsyregruppe
hyaluronsyreinjeksjon
Annen: hyaluronsyre
sammenligne de terapeutiske effektene av hyaluronsyreinjeksjon og hyaluronsyre kombinert kortikosteroidinjeksjon med pasienter med kneartrose
Aktiv komparator: hyaluronsyre og kortikosteroidgruppe
hyaluronsyre kombinert kortikosteroidinjeksjon
Annen: hyaluronsyre kombinert kortikosteroid
sammenligne de terapeutiske effektene av hyaluronsyreinjeksjon og hyaluronsyre kombinert kortikosteroidinjeksjon med pasienter med kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon
endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funksjonell ytelse (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon
endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon
funksjonell ytelse (kneskade og slitasjegikt resultatpoeng)
Tidsramme: endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon
endringer fra baseline etter én uke med injeksjon, etter to uker med injeksjon, én uke etter injeksjon, én måned etter injeksjon, tre måneder etter injeksjon og seks måneder etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST104-2314-B-341-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hyaluronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere