Virkninger af hyaluronsyre vs. hyaluronsyre på knæ slidgigt
8. december 2015 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Sammenligning af terapeutiske virkninger af hyaluronsyre vs. Hyaluronsyre kombineret kortikosteroid på knæartrose: Et dobbeltblindt, randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg
Brug af dobbeltblind, randomiseret kontrolleret design til at studere de umiddelbare, kortsigtede og mellemlange terapeutiske virkninger af ultralydsstyret hyaluronsyreinjektion og hyaluronsyre kombineret kortikosteroidinjektion til patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt vil der blive indsamlet 76 patienter. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, herunder hyaluronsyreinjektionsgruppe og hyaluronsyrekombineret kortikosteroidinjektionsgruppe.
Fysisk aktivitet vil blive evalueret. Hyaluronsyregruppen vil modtage tre gange hyaluronsyreinjektion om ugen på tre uger; gruppen med hyaluronsyre kombineret kortikosteroid vil modtage hyaluronsyre kombineret kortikosteroidinjektion i den første uge, efterfulgt af hyaluronsyreinjektion i anden og tredje uge.
Reevaluering vil blive arrangeret efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
76
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slidgigt i knæet med Kellgren/Lawrence grad II eller III
Ekskluderingskriterier:
- Som har implantat i knæet
- Historie med neurologisk underskud, såsom slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hyaluronsyre gruppe
hyaluronsyre injektion
|
sammenligne de terapeutiske virkninger af hyaluronsyreinjektion og hyaluronsyre kombineret kortikosteroidinjektion med patienter med knæartrose
|
|
Aktiv komparator: hyaluronsyre og kortikosteroidgruppe
hyaluronsyre kombineret kortikosteroidinjektion
|
sammenligne de terapeutiske virkninger af hyaluronsyreinjektion og hyaluronsyre kombineret kortikosteroidinjektion med patienter med knæartrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel ydeevne (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
|
funktionel præstation (knæskade og slidgigt resultat)
Tidsramme: ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
ændringer fra baseline efter en uges injektion, efter to ugers injektion, en uge efter injektion, en måned efter injektion, tre måneder efter injektion og seks måneder efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST104-2314-B-341-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .