Effecten van hyaluronzuur versus hyaluronzuur op artrose van de knie
8 december 2015 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Vergelijking van therapeutische effecten van hyaluronzuur versus hyaluronzuur gecombineerde corticosteroïden op artrose van de knie: een dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Gebruikmakend van dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om de onmiddellijke, korte en middellange termijn therapeutische effecten van echogeleide hyaluronzuurinjectie en hyaluronzuur gecombineerde corticosteroïdinjectie bij patiënten met knieartrose te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 76 patiënten worden verzameld. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen, waaronder de hyaluronzuur-injectiegroep en de hyaluronzuur-gecombineerde corticosteroïd-injectiegroep.
Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd. De hyaluronzuurgroep krijgt drie weken lang drie keer per week een injectie met hyaluronzuur; de hyaluronzuur-gecombineerde corticosteroïdgroep krijgt hyaluronzuur-gecombineerde corticosteroïd-injectie in de eerste week, gevolgd door hyaluronzuur-injectie in de tweede en derde week.
Een herevaluatie zal plaatsvinden na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
76
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie met Kellgren/Lawrence graad II of III
Uitsluitingscriteria:
- Die een implantaat in de knie hebben
- Geschiedenis van neurologische uitval, zoals een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hyaluronzuur groep
hyaluronzuur injectie
|
vergelijk de therapeutische effecten van hyaluronzuurinjectie en hyaluronzuur gecombineerde corticosteroïdinjectie met patiënten met knieartrose
|
|
Actieve vergelijker: hyaluronzuur en corticosteroïde groep
hyaluronzuur gecombineerde injectie met corticosteroïden
|
vergelijk de therapeutische effecten van hyaluronzuurinjectie en hyaluronzuur gecombineerde corticosteroïdinjectie met patiënten met knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele prestatie (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis index)
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
|
functionele prestatie (Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score)
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na één week injectie, na twee weken injectie, één week na injectie, één maand na injectie, drie maanden na injectie en zes maanden na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST104-2314-B-341-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .