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Auswirkungen von Hyaluronsäure im Vergleich zu Hyaluronsäure auf Knie-Arthrose

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Vergleich der therapeutischen Wirkungen von Hyaluronsäure mit kombiniertem Hyaluronsäure-Kortikosteroid bei Knie-Arthrose: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Designs werden die unmittelbaren, kurzfristigen und mittelfristigen therapeutischen Wirkungen einer ultraschallgesteuerten Hyaluronsäure-Injektion und einer kombinierten Hyaluronsäure-Kortikosteroid-Injektion bei Patienten mit Knie-Arthrose untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 76 Patienten gesammelt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, darunter die Gruppe mit Hyaluronsäure-Injektionen und die Gruppe mit kombinierten Kortikosteroid-Injektionen mit Hyaluronsäure.

Die körperliche Aktivität wird bewertet. Die Hyaluronsäure-Gruppe erhält innerhalb von drei Wochen dreimal pro Woche eine Hyaluronsäure-Injektion; Die Gruppe mit kombiniertem Kortikosteroid mit Hyaluronsäure erhält in der ersten Woche eine Injektion mit kombiniertem Kortikosteroid mit Hyaluronsäure, gefolgt von einer Injektion mit Hyaluronsäure in der zweiten und dritten Woche.

Eine Neubewertung wird nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion angeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthrose des Knies mit Grad II oder III nach Kellgren/Lawrence

Ausschlusskriterien:

  • Wer hat ein Implantat im Knie?
  • Vorgeschichte eines neurologischen Defizits, wie z. B. eines Schlaganfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyaluronsäure-Gruppe
Hyaluronsäure-Injektion
Sonstiges: Hyaluronsäure
Vergleichen Sie die therapeutischen Wirkungen der Hyaluronsäure-Injektion und der kombinierten Kortikosteroid-Injektion mit Hyaluronsäure bei Patienten mit Knie-Arthrose
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure und Kortikosteroid-Gruppe
Hyaluronsäure kombinierte Kortikosteroid-Injektion
Sonstiges: Hyaluronsäure kombiniertes Kortikosteroid
Vergleichen Sie die therapeutischen Wirkungen der Hyaluronsäure-Injektion und der kombinierten Kortikosteroid-Injektion mit Hyaluronsäure bei Patienten mit Knie-Arthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
funktionelle Leistung (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion
funktionelle Leistung (Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche der Injektion, nach zwei Wochen der Injektion, einer Woche nach der Injektion, einem Monat nach der Injektion, drei Monaten nach der Injektion und sechs Monaten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST104-2314-B-341-001

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