Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu hialuronowego w porównaniu z kwasem hialuronowym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Porównanie efektów terapeutycznych kwasu hialuronowego z kortykosteroidem złożonym z kwasu hialuronowego na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wykorzystując podwójnie ślepą, randomizowaną grupę kontrolną do badania natychmiastowych, krótkoterminowych i średnioterminowych efektów terapeutycznych wstrzyknięcia kwasu hialuronowego pod kontrolą ultrasonografii oraz skojarzonego wstrzyknięcia kwasu hialuronowego z kortykosteroidami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie zebranych 76 pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, w tym grupę z iniekcją kwasu hialuronowego i grupę z iniekcją skojarzonego kwasu hialuronowego z kortykosteroidami.

Oceniana będzie aktywność fizyczna. Grupa kwasu hialuronowego otrzyma trzy zastrzyki kwasu hialuronowego tygodniowo przez trzy tygodnie; grupa kwasu hialuronowego złożonego z kortykosteroidów otrzyma zastrzyk złożony z kwasu hialuronowego z kortykosteroidami w pierwszym tygodniu, a następnie zastrzyki z kwasu hialuronowego w drugim i trzecim tygodniu.

Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po tygodniu od wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach od wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego II lub III stopnia wg Kellgrena/Lawrence'a

Kryteria wyłączenia:

  • Kto ma implant w kolanie
  • Historia deficytu neurologicznego, takiego jak udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kwasu hialuronowego
wstrzyknięcie kwasu hialuronowego
Inny: Kwas hialuronowy
porównaj efekty terapeutyczne wstrzyknięcia kwasu hialuronowego i skojarzonego wstrzyknięcia kwasu hialuronowego z kortykosteroidami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Aktywny komparator: kwas hialuronowy i grupa kortykosteroidów
kwas hialuronowy połączony zastrzyk z kortykosteroidów
Inny: kwas hialuronowy złożony kortykosteroid
porównaj efekty terapeutyczne wstrzyknięcia kwasu hialuronowego i skojarzonego wstrzyknięcia kwasu hialuronowego z kortykosteroidami u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu
zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność funkcjonalna (indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu
zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu
wydajność funkcjonalna (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu
zmiany od wartości wyjściowych po jednym tygodniu wstrzyknięcia, po dwóch tygodniach wstrzyknięcia, tydzień po wstrzyknięciu, jeden miesiąc po wstrzyknięciu, trzy miesiące po wstrzyknięciu i sześć miesięcy po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST104-2314-B-341-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj