Efeitos do ácido hialurônico versus ácido hialurônico na osteoartrite do joelho
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Comparação dos efeitos terapêuticos do ácido hialurônico versus corticosteróide combinado com ácido hialurônico na osteoartrite do joelho: um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado
Usando design duplo-cego, randomizado e controlado para estudar os efeitos terapêuticos imediatos, de curto prazo e intermediários da injeção de ácido hialurônico guiada por ultrassom e injeção combinada de corticosteróide de ácido hialurônico em pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão colhidos 76 pacientes. Os participantes serão randomizados em dois grupos, incluindo o grupo de injeção de ácido hialurônico e o grupo de injeção combinada de ácido hialurônico de corticosteroides.
A atividade física será avaliada. O grupo de ácido hialurônico receberá três injeções de ácido hialurônico por semana em três semanas; o grupo ácido hialurônico combinado com corticosteroide receberá injeção de ácido hialurônico combinado com corticosteroide na primeira semana, seguida de injeção de ácido hialurônico na segunda e terceira semana.
A reavaliação será agendada após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho com Kellgren/Lawrence grau II ou III
Critério de exclusão:
- Quem tem implante no joelho
- História de déficit neurológico, como acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo ácido hialurônico
injeção de ácido hialurônico
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comparar os efeitos terapêuticos da injeção de ácido hialurônico e da injeção combinada de ácido hialurônico de corticosteroides em pacientes com osteoartrite de joelho
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Comparador Ativo: grupo ácido hialurônico e corticosteróides
injeção combinada de corticosteróides com ácido hialurônico
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comparar os efeitos terapêuticos da injeção de ácido hialurônico e da injeção combinada de ácido hialurônico de corticosteroides em pacientes com osteoartrite de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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atividade física
Prazo: alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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desempenho funcional (índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster)
Prazo: alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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desempenho funcional (lesão no joelho e escore de resultado da osteoartrite)
Prazo: alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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alterações desde a linha de base após uma semana da injeção, após duas semanas da injeção, uma semana após a injeção, um mês após a injeção, três meses após a injeção e seis meses após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST104-2314-B-341-001
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