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Effets de l'acide hyaluronique par rapport à l'acide hyaluronique sur l'arthrose du genou

8 décembre 2015 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Comparaison des effets thérapeutiques de l'acide hyaluronique par rapport à l'acide hyaluronique corticostéroïde combiné sur l'arthrose du genou : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle

Utilisation d'un plan contrôlé randomisé en double aveugle pour étudier les effets thérapeutiques immédiats, à court terme et à moyen terme de l'injection d'acide hyaluronique guidée par ultrasons et de l'injection combinée de corticostéroïdes à l'acide hyaluronique chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 76 patients seront recueillis. Les participants seront randomisés en deux groupes, y compris le groupe d'injection d'acide hyaluronique et le groupe d'injection de corticostéroïdes combinés à l'acide hyaluronique.

L'activité physique sera évaluée. Le groupe d'acide hyaluronique recevra trois injections d'acide hyaluronique par semaine pendant trois semaines ; le groupe corticostéroïde combiné à l'acide hyaluronique recevra une injection de corticostéroïde combiné à l'acide hyaluronique la première semaine, suivie d'une injection d'acide hyaluronique la deuxième et la troisième semaine.

Une réévaluation sera organisée après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose du genou avec Kellgren/Lawrence grade II ou III

Critère d'exclusion:

  • Qui ont un implant au genou
  • Antécédents de déficit neurologique, comme un accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe acide hyaluronique
injection d'acide hyaluronique
Autre: acide hyaluronique
comparer les effets thérapeutiques de l'injection d'acide hyaluronique et de l'injection combinée de corticostéroïdes à l'acide hyaluronique chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Comparateur actif: groupe acide hyaluronique et corticostéroïde
injection combinée de corticostéroïdes à l'acide hyaluronique
Autre: corticostéroïde combiné à l'acide hyaluronique
comparer les effets thérapeutiques de l'injection d'acide hyaluronique et de l'injection combinée de corticostéroïdes à l'acide hyaluronique chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
activité physique
Délai: changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
performance fonctionnelle (indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster)
Délai: changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
performance fonctionnelle (blessure du genou et résultat de l'arthrose)
Délai: changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection
changements par rapport au départ après une semaine d'injection, après deux semaines d'injection, une semaine après l'injection, un mois après l'injection, trois mois après l'injection et six mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Collaborateurs

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Première publication (Estimation)

9 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOST104-2314-B-341-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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