Efectos del ácido hialurónico frente al ácido hialurónico en la artrosis de rodilla
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Comparación de los efectos terapéuticos del ácido hialurónico frente a los corticosteroides combinados con ácido hialurónico en la artrosis de rodilla: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado
Uso de un diseño controlado aleatorio doble ciego para estudiar los efectos terapéuticos inmediatos, a corto y mediano plazo de la inyección de ácido hialurónico guiada por ecografía y la inyección combinada de corticosteroides con ácido hialurónico en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerán un total de 76 pacientes. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, incluido el grupo de inyección de ácido hialurónico y el grupo de inyección de corticosteroides combinados de ácido hialurónico.
Se evaluará la actividad física. El grupo de ácido hialurónico recibirá tres inyecciones de ácido hialurónico por semana en tres semanas; el grupo de corticosteroides combinados con ácido hialurónico recibirá una inyección de corticosteroides combinados con ácido hialurónico en la primera semana, seguida de una inyección de ácido hialurónico en la segunda y tercera semana.
La reevaluación se programará después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla con Kellgren/Lawrence grado II o III
Criterio de exclusión:
- Quien tiene implante en la rodilla
- Antecedentes de déficit neurológico, como un accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ácido hialurónico
inyección de ácido hialurónico
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comparar los efectos terapéuticos de la inyección de ácido hialurónico y la inyección de corticosteroides combinados con ácido hialurónico en pacientes con osteoartritis de rodilla
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Comparador activo: grupo de ácido hialurónico y corticosteroides
inyección de corticosteroides combinados de ácido hialurónico
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comparar los efectos terapéuticos de la inyección de ácido hialurónico y la inyección de corticosteroides combinados con ácido hialurónico en pacientes con osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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actividad física
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rendimiento funcional (índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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rendimiento funcional (lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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cambios desde el inicio después de una semana de la inyección, después de dos semanas de la inyección, una semana después de la inyección, un mes después de la inyección, tres meses después de la inyección y seis meses después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST104-2314-B-341-001
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