透明质酸与透明质酸对膝关节骨性关节炎的影响
2015年12月8日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
透明质酸与透明质酸联合皮质类固醇治疗膝骨关节炎的疗效比较：双盲、随机对照临床试验
采用双盲、随机对照设计，研究超声引导透明质酸注射及透明质酸联合皮质类固醇注射对膝骨关节炎患者的即刻、短期和中期治疗效果。
研究概览
详细说明
总共将收集 76 名患者。 参与者将被随机分为两组，包括透明质酸注射组和透明质酸联合皮质类固醇注射组。
将评估身体活动。 玻尿酸组在三周内每周注射3次玻尿酸；透明质酸联合皮质类固醇组第一周注射透明质酸联合皮质类固醇，第二、三周注射透明质酸。
将在注射后一周、注射后两周、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月安排重新评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Kellgren/Lawrence II 级或 III 级膝骨关节炎
排除标准：
- 谁有膝盖植入物
- 神经功能障碍史，如中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明质酸组
透明质酸注射液
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比较透明质酸注射液与透明质酸联合皮质类固醇注射液治疗膝骨性关节炎患者的疗效
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有源比较器：透明质酸和皮质类固醇组
透明质酸联合皮质类固醇注射液
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比较透明质酸注射液与透明质酸联合皮质类固醇注射液治疗膝骨性关节炎患者的疗效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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功能表现（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
大体时间：注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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功能表现（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）
大体时间：注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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注射一周后、注射两周后、注射后一周、注射后一个月、注射后三个月和注射后六个月相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ru-Lan Hsieh, MD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月8日
首次发布 (估计)
2015年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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透明质酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中