Effetti dell'acido ialuronico rispetto all'acido ialuronico sull'artrosi del ginocchio
8 dicembre 2015 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Confronto tra gli effetti terapeutici dell'acido ialuronico rispetto al corticosteroide combinato con acido ialuronico sull'artrosi del ginocchio: uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato
Utilizzo di un disegno controllato randomizzato in doppio cieco per studiare gli effetti terapeutici immediati, a breve termine e a medio termine dell'iniezione di acido ialuronico guidata da ultrasuoni e dell'iniezione di corticosteroidi combinati con acido ialuronico in pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno raccolti un totale di 76 pazienti. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, compreso il gruppo di iniezione di acido ialuronico e il gruppo di iniezione di corticosteroidi combinati con acido ialuronico.
L'attività fisica sarà valutata. Il gruppo dell'acido ialuronico riceverà tre volte l'iniezione di acido ialuronico a settimana in tre settimane; il gruppo di corticosteroidi combinati con acido ialuronico riceverà un'iniezione di corticosteroidi combinati con acido ialuronico nella prima settimana, seguita da un'iniezione di acido ialuronico alla seconda e terza settimana.
La rivalutazione sarà organizzata dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrosi del ginocchio con grado Kellgren/Lawrence II o III
Criteri di esclusione:
- Chi ha impianto in ginocchio
- Storia di deficit neurologico, come l'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo acido ialuronico
iniezione di acido ialuronico
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confrontare gli effetti terapeutici dell'iniezione di acido ialuronico e dell'iniezione combinata di corticosteroidi con acido ialuronico in pazienti con artrosi del ginocchio
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Comparatore attivo: acido ialuronico e gruppo dei corticosteroidi
Iniezione di corticosteroidi combinati con acido ialuronico
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confrontare gli effetti terapeutici dell'iniezione di acido ialuronico e dell'iniezione combinata di corticosteroidi con acido ialuronico in pazienti con artrosi del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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attività fisica
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prestazioni funzionali (indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster)
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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prestazioni funzionali (lesione al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite)
Lasso di tempo: variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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variazioni rispetto al basale dopo una settimana dall'iniezione, dopo due settimane dall'iniezione, una settimana dopo l'iniezione, un mese dopo l'iniezione, tre mesi dopo l'iniezione e sei mesi dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST104-2314-B-341-001
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