Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиалуроновой кислоты по сравнению с гиалуроновой кислотой на остеоартрит коленного сустава

8 декабря 2015 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Сравнение терапевтических эффектов гиалуроновой кислоты и комбинированного кортикостероида с гиалуроновой кислотой при остеоартрите коленного сустава: двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Использование двойного слепого рандомизированного контролируемого дизайна для изучения немедленных, краткосрочных и среднесрочных терапевтических эффектов инъекции гиалуроновой кислоты под ультразвуковым контролем и комбинированной инъекции кортикостероидов с гиалуроновой кислотой пациентам с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего будет собрано 76 пациентов. Участники будут рандомизированы на две группы, включая группу инъекций гиалуроновой кислоты и группу инъекций кортикостероидов с гиалуроновой кислотой.

Физическая активность будет оцениваться. Группа гиалуроновой кислоты будет получать три инъекции гиалуроновой кислоты в неделю в течение трех недель; группа комбинированных кортикостероидов с гиалуроновой кислотой будет получать инъекции комбинированных кортикостероидов с гиалуроновой кислотой в первую неделю, а затем инъекции гиалуроновой кислоты на второй и третьей неделе.

Повторная оценка будет организована через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз коленного сустава II или III степени по Келлгрену/Лоуренсу.

Критерий исключения:

  • У кого имплант в колене
  • История неврологического дефицита, такого как инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа гиалуроновой кислоты
инъекции гиалуроновой кислоты
Другой: гиалуроновая кислота
сравнить терапевтические эффекты инъекций гиалуроновой кислоты и комбинированных инъекций кортикостероидов с гиалуроновой кислотой у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Активный компаратор: гиалуроновая кислота и группа кортикостероидов
комбинированная инъекция кортикостероидов с гиалуроновой кислотой
Другой: комбинированный кортикостероид на основе гиалуроновой кислоты
сравнить терапевтические эффекты инъекций гиалуроновой кислоты и комбинированных инъекций кортикостероидов с гиалуроновой кислотой у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
физическая активность
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции
изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональные показатели (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции
изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции
функциональные показатели (травма колена и оценка исхода остеоартрита)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции
изменения по сравнению с исходным уровнем через неделю после инъекции, через две недели после инъекции, через неделю после инъекции, через месяц после инъекции, через три месяца после инъекции и через шесть месяцев после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Соавторы

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST104-2314-B-341-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гиалуроновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться