ADIposity와 골대사: 운동으로 인한 비만 청소년의 체중감소 효과 (ADIBOX)
본 프로토콜은 주로 지방 조직에 의해 방출된 제품과 뼈 조직의 호르몬 생산 사이의 국소 상호 작용의 이해에 관여합니다. 지방 세포와 골 세포 활동 사이의 이러한 복잡한 상호 작용은 식이 요법 및/또는 신체 활동 프로그램을 포함하는 체중 감량 전략에 대한 신체 반응의 메커니즘과 이러한 개입으로 인해 발생하는 부작용을 설명할 수 있습니다.
청소년기는 체중에 영향을 줄 수 있는 많은 신진대사 및 신체 변화를 특징으로 하는 발달 기간입니다. 체중을 지탱하는 신체 활동은 체성분 변화를 허용하는 핵심 요소입니다(예: 지방 및 뼈 조직). 체중 관리의 어려움과 과체중 및 비만의 시작은 이 매우 중요한 급성장기에 다양한 호르몬 조절 장애로 이어집니다. 이 두 매개변수(지방 및 뼈 조직) 사이의 진화 및 상호 작용의 특정 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 따라서 우리의 목표는 비만 개인의 체중 감소 결과와 관련된 위험을 줄이기 위해 지방 조직과 골격의 질 사이의 가능한 연결을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 비만의 복잡한 결과는 대부분의 선진국에서 주요 관심사이며 질병 부담에 대한 비용이 많이 드는 영향으로 대사 합병증에 크게 기여합니다. 부담은 과체중 또는 비만의 높은 유병률로 예시됩니다.
ADIBOX 프로토콜은 비만 청소년의 뼈-지방세포 혼선과 신체 활동으로 인한 체중 감소가 이 혼선에 미치는 영향을 더 잘 이해하도록 설계되었습니다.
비만은 효과적으로 지방량의 축적과 골량의 손실을 선호하는 호르몬 변화로 이어집니다. 지방세포와 골세포 활동 사이의 복잡한 상호작용에 대한 지식의 발전은 청소년기의 체중 감소에 대한 신체 반응의 기계론적 이해에 기여하고 심혈관 위험을 예방할 수 있습니다. 실제로, 지방-뼈 조직 혼선은 최근 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 지방 조직과 마찬가지로 뼈 조직에서 방출된 제품은 심혈관 위험 및 질병에 직간접적으로 작용할 수 있습니다.
ADIBOX 연구는 4가지 경우(기준선 및 14주마다) 반복 측정이 포함된 40주 종적 연구(LS)를 통해 비만 청소년의 이러한 누화에 대한 신체 활동으로 인한 체중 감소의 영향을 이해할 수 있습니다.
데이터는 Stata(StataCorp, College Station, USA) 및 IBM Statistics SPSS 버전 22(IBM Corp, 2013, Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석하고 유의성은 p<0.05의 양면 알파 수준에서 허용됩니다. 정규 분포에 대한 테스트(Shapiro-Wilk 테스트) 후 데이터는 통계적 가정에 따라 모수 또는 비모수 분석으로 처리됩니다.
스튜던트 t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 수행하여 기준선에서 그룹 간 요추의 골량 변화에 대해 보고된 지방 조직(전체, 피하, 내장) 변화를 비교합니다. Pearson(또는 적절한 경우 Spearman) 상관 계수를 사용하고 Fisher 테스트(command corcor Stata)와 비교하여 운동으로 인한 지방 조직의 체중 감소와 골량 변화 사이의 연관성을 측정합니다. 종단 데이터는 참가자 간 변동성을 고려하여 고정 효과 그룹, 시간 및 그룹 x 시간 상호 작용을 처리하기 위해 혼합 모델 분석을 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 사춘기 소녀는 최근 입원(지난 2년) 이력 또는 지난 12개월 동안 2주 이상 지속된 전신 질환이 없어야 합니다. .
제외 기준:
- 임신한 여자
- 당뇨병
- 인슐린 저항성
- 저혈압 또는 갑상선 기능 항진증
- 알코올 섭취
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Tza Nou Medical House에서 10개월 동안 신체활동과 제한식단을 병행한 관리 프로그램을 받을 중재군
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다른: 대조군
어떠한 개입도 하지 않을 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dual energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정한 기준 지방량과의 변화
기간: 10개월에.
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10개월에.
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Dual energy X-ray Absorptiometry(DXA)로 측정한 기준선 골량에서 변화
기간: 10개월에
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10개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dual energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정한 전신
기간: 10개월에
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10개월에
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체중 허리
기간: 10개월에.
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10개월에.
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허리 둘레
기간: 10개월에.
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10개월에.
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하지 뼈 길이
기간: 10개월에.
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10개월에.
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International Physical Activity Questionnaire로 측정한 신체 활동
기간: 10개월에.
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10개월에.
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사춘기 성숙을 위한 태너의 단계 모델
기간: 10개월에.
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10개월에.
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사이클 에르고미터 준최대 유산소 피트니스로 평가한 에너지 대사
기간: 10개월에.
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10개월에.
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Peripheral Quantitative Compute Tomography로 측정한 골밀도
기간: 10개월에.
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10개월에.
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비우세 종골에 대한 정량적 초음파(Quantitative Ultra-Sound, QUS)로 측정한 골밀도 상태.
기간: 10개월에.
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10개월에.
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내분비 분석
기간: 10개월에.
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10개월에.
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청소년의 체중감량 생활습관 프로그램 준수
기간: 10개월에
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10개월에
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혈장의 대사체학 분석
기간: 10개월에
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10개월에
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생체 외 기계 분석
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 좌심실 확장기말 직경
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 좌심실 수축기말 직경
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 후벽 두께
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 심실간 중격 두께
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 좌심실 질량 지수
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 좌심실 박출률
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 판막 속도
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 등용적 이완 시간
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 스트레인 속도
기간: 10개월에
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10개월에
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심초음파로 측정한 심근동기화
기간: 10개월에
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10개월에
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초음파로 측정한 경동맥-내막-중막 두께
기간: 10개월에
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10개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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