Lihavuus ja luuaineenvaihdunta: Liikunnan aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset lihavilla nuorilla (ADIBOX)
Tämä protokolla liittyy pääasiassa rasvakudoksesta vapautuvien tuotteiden ja luukudoksen hormonituotannon välisen paikallisen vuorovaikutuksen ymmärtämiseen. Nämä monimutkaiset vuorovaikutukset adiposyyttien ja osteosyyttien toiminnan välillä voisivat selittää kehon reaktiomekanismit painonpudotusstrategioihin, jotka sisältävät ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuusohjelman, sekä näiden interventioiden kohtaamat sivuvaikutukset.
Nuoruus on kehityksen aikaa, jolle on ominaista monet aineenvaihdunta- ja somaattiset muutokset, jotka voivat vaikuttaa painoon. Fyysistä toimintaa kantavat painot ovat avaintekijä kehon koostumuksen muutoksissa (esim. rasva- ja luukudos). Painonhallinnan vaikeudet sekä ylipainon ja liikalihavuuden puhkeaminen tämän erittäin tärkeän kasvupyrähdyksen aikana johtavat erilaisiin hormonaalisiin häiriöihin. Näiden kahden parametrin (rasva- ja luukudos) välisen kehityksen ja vuorovaikutusten erityisiä mekanismeja ei ole vielä selvitetty; Siksi tavoitteenamme on analysoida mahdollisia yhteyksiä rasvakudoksen ja luuston laadun välillä vähentääksemme niihin liittyviä riskejä liikalihavien henkilöiden painonpudotuksen seurauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden monimutkaiset seuraukset ovat suuri huolenaihe useimmissa kehittyneissä maissa, mikä edistää suurelta osin aineenvaihdunnan komplikaatioita, joilla on kalliita sairauksia. Tästä taakasta on esimerkkinä korkea ylipainon tai liikalihavuuden esiintyvyys.
ADIBOX-protokolla suunniteltiin antamaan parempi käsitys luun ja rasvasolujen välisestä keskustelusta ylipainoisilla nuorilla ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman painonpudotuksen vaikutuksista tähän ristiinpuhumiseen.
Liikalihavuus johtaa tehokkaasti hormonaalisiin muutoksiin, jotka edistävät rasvamassan kertymistä ja luumassan menetystä. Rasvasolujen ja osteosyyttien toiminnan monimutkaisista vuorovaikutuksista tietämyksen lisääminen voi edistää mekaanista ymmärrystä kehon reaktioista painonpudotukseen murrosiässä ja ehkäistä sydän- ja verisuoniriskiä. Itse asiassa rasvaluukudoksen ristiinpuhuminen on viime aikoina liitetty sydän- ja verisuonisairauksiin. Kuten rasvakudos, luukudoksesta vapautuneet tuotteet voivat vaikuttaa suoraan tai epäsuorasti sydän- ja verisuoniriskiin ja sairauksiin.
ADIBOX-tutkimus, 40 viikkoa kestänyt pitkittäistutkimus (LS), jossa toistetaan mittauksia neljä kertaa (perustilanteessa ja joka 14. viikko), antaa meille mahdollisuuden ymmärtää fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset tähän ylipainoisten nuorten keskusteluun.
Tiedot analysoidaan Stata (StataCorp, College Station, USA) ja IBM Statistics SPSS version 22 (IBM Corp, 2013, Chicago, IL, USA) avulla ja merkitsevyys hyväksytään kaksipuolisella alfatasolla p<0,05. Normaalijakauman testauksen (Shapiro-Wilk testi) jälkeen tiedot käsitellään joko parametrisilla tai ei-parametrisilla analyyseillä tilastollisten oletusten mukaisesti.
Opiskelijoiden t-testit tai Mann-Whitney U -testi suoritetaan vertaamaan rasvakudoksen (kokonais-, ihonalainen, viskeraalinen) vaihtelua lannerangan luumassan vaihteluun ryhmien välillä lähtötasolla. Pearsonin (tai tarvittaessa Spearmanin) korrelaatiokerrointa käytetään ja sitä verrataan Fisher-testiin (command corcor Stata) mittaamaan yhteyttä rasituksen aiheuttaman painonpudotuksen ja luumassan vaihteluiden välillä. Pitkittäisaineistoa käsitellään sekamallianalyysien avulla, jotta voidaan käsitellä kiinteiden vaikutusten ryhmä, aika ja ryhmä x aika -vuorovaikutus ottaen huomioon osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla teini-ikäisillä tytöillä ei ole lähiaikoina ollut sairaalahoitoa (viimeisten kahden vuoden aikana) tai systeemisiä sairauksia, jotka ovat kestäneet yli kaksi viikkoa viimeisen 12 kuukauden aikana. .
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tyttö
- diabetes
- insuliiniresistenssi
- hypo- tai hypertyreoosi
- alkoholia kuluttamalla
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
interventioryhmä, joka käy läpi hallintaohjelman, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja rajoittava ruokavalio Tza Nou Medical Housessa 10 kuukauden ajan
|
|
|
Muut: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, jolle ei tehdä mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötason rasvamassasta mitattuna Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
muutos lähtötason luumassasta mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko keho mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
paino vyötärö
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
alaraajojen luun pituudet
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan International Physical Activity Questionnairella
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
Tannerin vaiheiden malli murrosiän kypsymiseen
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
Energian aineenvaihdunta arvioitu sykliergometrin submaksimaalisella aerobisella kuntolla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
luun mineraalitiheys mitattuna perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
luun mineraalitila mitattuna kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS) ei-dominoivasta kalcaneuksesta.
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
Endokriiniset määritykset
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä.
|
10 kuukauden iässä.
|
|
Nuorten painonpudotusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
Aineenvaihduntaanalyysi veriplasmassa
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
Ex vivo -mekanistinen analyysi
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
vasemman kammion pään diastolinen halkaisija mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
vasemman kammion pään systolinen halkaisija mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
takaseinämän paksuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
kammioiden väliseinän paksuus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
vasemman kammion massaindeksi mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
venttiilien nopeus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
isovoluminen rentoutumisaika kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
venymänopeus mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
sydänlihaksen dyssynkronia, joka mitataan kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
|
kaulavaltimon-intima-median paksuus mitattuna kaikukuvauksella
Aikaikkuna: 10 kuukauden iässä
|
10 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0249
- 2015-A01024-45 (Rekisterin tunniste: 2015-A01024-45)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .