녹내장의 초기 치료법으로서 180도 대 360도 선택적 레이저 섬유주성형술
2020년 11월 3일 업데이트: Temple University
녹내장의 초기 치료로서 180도 대 360도 선택적 레이저 섬유주성형술의 무작위 시험
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)은 녹내장 치료에서 안압을 낮추는 잘 알려진 방법입니다.
이 치료는 180도 또는 360도에 대해 수행되며, 학술 센터 연구에서는 180도 또는 360도의 성공률을 비교할 때 혼합된 결과를 보여줍니다.
두 프로토콜 모두 이제 일반적으로 포괄적인 안과의사가 수행합니다.
그러나 커뮤니티 환경에서 180도와 360도의 성공률을 비교한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 치료 후 안압(IOP)을 측정하여 SLT에 대한 두 가지 치료 알고리즘의 전향적 평가로 설계되었습니다.
가설은 3개월 후 360도 SLT가 180도 SLT보다 IOP를 더 많이 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19810
- Brandywine Eye Center
-
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Pennsylvania
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Thorndale, Pennsylvania, 미국, 19372
- Levin Luminais Chronister Eye Associates
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안고혈압, 가성박리, 색소분산증후군을 포함한 개방각 녹내장 진단을 받은 환자
- 18세 이상
- ≥ 21mmHg의 초기 안압(IOP)
제외 기준:
- IOP를 낮추기 위한 사전 의료 또는 레이저 요법
- 연구 기간 이전의 이전 절개 녹내장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 180도
YAG(Neodymium:Yttrium Aluminum Garnet) 레이저를 이용한 180도 선택적 레이저 섬유주성형술
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이 절차는 네오디뮴(Nd):YAG(Yttrium Aluminium Garnet) 레이저가 제공하는 빛 에너지를 사용합니다. 이 레이저는 표준 슬릿 램프를 통해 보이는 고니올렌즈를 통해 홍채각막 각도로 향합니다.
다른 이름들:
이 절차는 3나노초의 짧은 펄스 지속 시간을 갖는 저에너지, Q 스위치, 주파수 배가(532nm) 네오디뮴(Nd):YAG(Yttrium Aluminium Garnet) 레이저가 제공하는 400μm 스폿 크기의 광 에너지를 사용합니다. 표준 세극등을 통해 보이는 고니올렌즈를 통해 홍채각막 각도로 향합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 360도
YAG(Neodymium:Yttrium Aluminium Garnet) 레이저를 이용한 360도 선택적 레이저 섬유주성형술
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이 절차는 네오디뮴(Nd):YAG(Yttrium Aluminium Garnet) 레이저가 제공하는 빛 에너지를 사용합니다. 이 레이저는 표준 슬릿 램프를 통해 보이는 고니올렌즈를 통해 홍채각막 각도로 향합니다.
다른 이름들:
이 절차는 3나노초의 짧은 펄스 지속 시간을 갖는 저에너지, Q 스위치, 주파수 배가(532nm) 네오디뮴(Nd):YAG(Yttrium Aluminium Garnet) 레이저가 제공하는 400μm 스폿 크기의 광 에너지를 사용합니다. 표준 세극등을 통해 보이는 고니올렌즈를 통해 홍채각막 각도로 향합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 추적 관찰에서 안압계(수은주 밀리미터 단위)로 측정한 안압(IOP)
기간: 3 개월
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3개월 추적 관찰 시 수은주 밀리미터 단위의 안압계로 측정한 안압(IOP)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 추적 관찰 시 안압계(수은주 밀리미터 단위)로 측정한 안압(IOP)
기간: 일년
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1년 추적 관찰 시 안압계(밀리미터 수은)로 측정한 안압(IOP)
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일년
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추가 녹내장 치료가 필요한 시간에 안압계(밀리미터 수은)로 측정한 안압(IOP)
기간: 연구 개입 1년 이내
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추가 녹내장 치료가 필요한 시점에 수은 밀리미터 단위의 안압계로 측정한 안압(IOP)
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연구 개입 1년 이내
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마지막 추적에서 안압계(수은주 밀리미터 단위)로 측정한 안압(IOP)
기간: 연구 개입 1년 이내
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마지막 추적에서 수은 밀리미터 단위의 안압계로 측정한 안압(IOP)
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연구 개입 1년 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압계로 평가한 안압(IOP) 스파이크가 있는 참가자 수
기간: 연구 개입 1년 이내
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IOP 스파이크가 발생하면 그에 따라 처리됩니다.
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연구 개입 1년 이내
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안과 검사 및 전방각경 검사로 평가된 섬유주염 참가자 수
기간: 연구 개입 1년 이내
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섬유주염이 발생하면 그에 따라 치료합니다.
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연구 개입 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey D. Henderer, MD, Temple University
- 연구 책임자: Sophia Siu, MD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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