Trabeculoplastica laser selettiva a 180 gradi contro 360 gradi come terapia iniziale per il glaucoma
3 novembre 2020 aggiornato da: Temple University
Uno studio randomizzato di trabeculoplastica laser selettiva a 180 gradi rispetto a 360 gradi come terapia iniziale per il glaucoma
La trabeculoplastica laser selettiva (SLT) è un modo ben noto per abbassare la pressione oculare nel trattamento del glaucoma.
Questo trattamento viene eseguito per 180 gradi o 360 gradi e gli studi presso i centri accademici hanno mostrato risultati contrastanti quando si confrontano le percentuali di successo di 180 gradi o 360 gradi.
Entrambi i protocolli sono ora in genere eseguiti da oftalmologi completi.
Tuttavia, non ci sono dati che confrontino tassi di successo di 180 gradi e 360 gradi nell'ambiente comunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come una valutazione prospettica dei due algoritmi di trattamento per SLT misurando la pressione intraoculare (IOP) dopo il trattamento.
L'ipotesi è che 360 gradi di SLT produrranno una maggiore riduzione della PIO rispetto a 180 gradi di SLT a 3 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19810
- Brandywine Eye Center
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Pennsylvania
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Thorndale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19372
- Levin Luminais Chronister Eye Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti a cui è stato diagnosticato un glaucoma ad angolo aperto inclusa ipertensione oculare, pseudoesfoliazione e sindrome da dispersione del pigmento
- maggiore di 18 anni di età
- pressione intraoculare iniziale (IOP) ≥ 21 mmHg
Criteri di esclusione:
- precedente terapia medica o laser per abbassare la pressione intraoculare
- precedente intervento di glaucoma incisionale prima del periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 180 gradi
Trabeculoplastica laser selettiva a 180 gradi con laser al neodimio: ittrio e alluminio granato (YAG)
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La procedura utilizza l'energia luminosa fornita da un laser al neodimio (Nd): granato di alluminio ittrio (YAG) che viene diretto nell'angolo iridocorneale tramite un goniolens visualizzato attraverso una lampada a fessura standard.
Altri nomi:
La procedura utilizza una dimensione dello spot di 400 μm di energia luminosa fornita da un laser al neodimio (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) a bassa energia, Q-switched, frequenza raddoppiata (532 nm) con una breve durata dell'impulso di 3 nanosecondi che è diretto nell'angolo iridocorneale tramite un goniolens visto attraverso una lampada a fessura standard.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 360 gradi
Trabeculoplastica laser selettiva a 360 gradi con laser al neodimio: granato di alluminio ittrio (YAG)
|
La procedura utilizza l'energia luminosa fornita da un laser al neodimio (Nd): granato di alluminio ittrio (YAG) che viene diretto nell'angolo iridocorneale tramite un goniolens visualizzato attraverso una lampada a fessura standard.
Altri nomi:
La procedura utilizza una dimensione dello spot di 400 μm di energia luminosa fornita da un laser al neodimio (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) a bassa energia, Q-switched, frequenza raddoppiata (532 nm) con una breve durata dell'impulso di 3 nanosecondi che è diretto nell'angolo iridocorneale tramite un goniolens visto attraverso una lampada a fessura standard.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio a tre mesi di follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio a tre mesi di follow-up
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio a 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio a 1 anno di follow-up
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1 anno
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio nel momento in cui è necessaria una terapia aggiuntiva per il glaucoma
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'intervento di studio
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Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio nel momento in cui è necessaria una terapia aggiuntiva per il glaucoma
|
entro 1 anno dall'intervento di studio
|
|
Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio all'ultimo follow-up
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'intervento di studio
|
Pressione intraoculare (IOP) misurata mediante tonometria in millimetri di mercurio all'ultimo follow-up
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entro 1 anno dall'intervento di studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con picco di pressione intraoculare (IOP) valutato mediante tonometria
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'intervento di studio
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Se si verifica un picco di IOP, verrà trattato di conseguenza.
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entro 1 anno dall'intervento di studio
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Numero di partecipanti con trabeculite valutato mediante esame oftalmico e gonioscopia
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'intervento di studio
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Se si verifica trabeculite, sarà trattata di conseguenza.
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entro 1 anno dall'intervento di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey D. Henderer, MD, Temple University
- Direttore dello studio: Sophia Siu, MD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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