Trabeculoplastia Seletiva a Laser de 180 Graus vs. 360 Graus como Terapia Inicial para Glaucoma
3 de novembro de 2020 atualizado por: Temple University
Um estudo randomizado de trabeculoplastia a laser seletiva de 180 graus versus 360 graus como terapia inicial para o glaucoma
A trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) é uma maneira bem reconhecida de reduzir a pressão ocular no tratamento do glaucoma.
Esse tratamento é realizado em 180 graus ou 360 graus, e estudos em centros acadêmicos mostraram resultados mistos ao comparar as taxas de sucesso de 180 graus ou 360 graus.
Ambos os protocolos agora são normalmente feitos por oftalmologistas abrangentes.
No entanto, não há dados que comparem taxas de sucesso de 180 graus e 360 graus no ambiente comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como uma avaliação prospectiva dos dois algoritmos de tratamento para SLT medindo a pressão intraocular (PIO) após o tratamento.
A hipótese é que 360 graus de SLT produzirão uma redução maior na PIO do que 180 graus de SLT em 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19810
- Brandywine Eye Center
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Pennsylvania
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Thorndale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19372
- Levin Luminais Chronister Eye Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram diagnosticados com glaucoma de ângulo aberto, incluindo hipertensão ocular, pseudoexfoliação e síndrome de dispersão de pigmento
- maior de 18 anos
- pressão intraocular (PIO) inicial de ≥ 21 mmHg
Critério de exclusão:
- terapia médica ou a laser prévia para diminuir a PIO
- cirurgia de glaucoma incisional prévia antes do período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 180 graus
180 graus de trabeculoplastia seletiva a laser usando laser de neodímio: ítrio e alumínio granada (YAG)
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O procedimento usa a energia luminosa fornecida por um laser de neodímio (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) que é direcionado para o ângulo iridocorneal por meio de uma goniolente visualizada por meio de uma lâmpada de fenda padrão.
Outros nomes:
O procedimento usa um tamanho de ponto de 400 μm de energia luminosa fornecida por um laser de neodímio (Nd): Yttrium Aluminium Garnet (YAG) de baixa energia, Q-switched e frequência dupla (532 nm) com uma curta duração de pulso de 3 nanossegundos que é direcionado para o ângulo iridocorneal através de uma goniolente visualizada através de uma lâmpada de fenda padrão.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: 360 graus
360 graus de trabeculoplastia seletiva a laser usando laser de neodímio: ítrio e alumínio granada (YAG)
|
O procedimento usa a energia luminosa fornecida por um laser de neodímio (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) que é direcionado para o ângulo iridocorneal por meio de uma goniolente visualizada por meio de uma lâmpada de fenda padrão.
Outros nomes:
O procedimento usa um tamanho de ponto de 400 μm de energia luminosa fornecida por um laser de neodímio (Nd): Yttrium Aluminium Garnet (YAG) de baixa energia, Q-switched e frequência dupla (532 nm) com uma curta duração de pulso de 3 nanossegundos que é direcionado para o ângulo iridocorneal através de uma goniolente visualizada através de uma lâmpada de fenda padrão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio em três meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio aos três meses de seguimento
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio em 1 ano de acompanhamento
Prazo: 1 ano
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio em 1 ano de acompanhamento
|
1 ano
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio no momento em que a terapia adicional para glaucoma é necessária
Prazo: dentro de 1 ano da intervenção do estudo
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio no momento em que a terapia adicional para o glaucoma é necessária
|
dentro de 1 ano da intervenção do estudo
|
|
Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio no último acompanhamento
Prazo: dentro de 1 ano da intervenção do estudo
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Pressão intraocular (PIO) medida por tonometria em milímetros de mercúrio no último acompanhamento
|
dentro de 1 ano da intervenção do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com pico de pressão intraocular (PIO) avaliado por tonometria
Prazo: dentro de 1 ano da intervenção do estudo
|
Se ocorrer um pico de PIO, ele será tratado de acordo.
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dentro de 1 ano da intervenção do estudo
|
|
Número de Participantes com Trabeculite Avaliados por Exame Oftalmológico e Gonioscopia
Prazo: dentro de 1 ano da intervenção do estudo
|
Se ocorrer trabeculite, ela será tratada de acordo.
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dentro de 1 ano da intervenção do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey D. Henderer, MD, Temple University
- Diretor de estudo: Sophia Siu, MD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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