180 asteen vs. 360 asteen selektiivinen lasertrabekuloplastia glaukooman ensihoitona
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Temple University
Satunnaistettu 180 asteen vs. 360 asteen selektiivinen lasertrabekuloplastia glaukooman ensihoitona
Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on hyvin tunnettu tapa alentaa silmänpainetta glaukooman hoidossa.
Tämä hoito suoritetaan 180 astetta tai 360 astetta, ja akateemisissa keskuksissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia, kun verrataan 180 asteen tai 360 asteen onnistumisasteita.
Molemmat protokollat tekevät nyt tyypillisesti kattavat silmälääkärit.
Ei kuitenkaan ole olemassa dataa, joka vertaisi onnistumisasteita 180 astetta ja 360 astetta yhteisöympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu SLT:n kahden hoitoalgoritmin ennakoivaksi arvioimiseksi mittaamalla silmänsisäinen paine (IOP) hoidon jälkeen.
Oletuksena on, että 360 SLT-astetta pienentää silmänpainetasoa enemmän kuin 180 SLT-astetta kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19810
- Brandywine Eye Center
-
-
Pennsylvania
-
Thorndale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19372
- Levin Luminais Chronister Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu avokulmaglaukooma mukaan lukien silmän hypertensio, pseudoeksfoliaatio ja pigmentin hajoamisoireyhtymä
- yli 18-vuotiaita
- ensimmäinen silmänpaine (IOP) ≥ 21 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi lääketieteellinen tai laserhoito silmänpaineen alentamiseksi
- edellinen glaukoomaleikkaus ennen tutkimusjaksoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 180 astetta
180 asteen selektiivinen lasertrabekuloplastia käyttäen neodyymi:yttrium-alumiinigranaatti (YAG) laseria
|
Toimenpide käyttää valoenergiaa, jonka tuottaa neodyymi (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) laser, joka ohjataan iridocorneaaliseen kulmaan goniolensin kautta, jota tarkastellaan tavallisen rakolampun läpi.
Muut nimet:
Toimenpide käyttää 400 μm:n pistekokoa valoenergiaa, jonka tuottaa matalaenerginen, Q-kytketty, taajuuskaksinkertainen (532 nm) neodyymi (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) -laser, jonka pulssin kesto on lyhyt 3 nanosekuntia. on suunnattu iridocorneaaliseen kulmaan goniolensin kautta tarkasteltuna tavallisen rakolampun läpi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 360 astetta
360 astetta selektiivistä lasertrabekuloplastiaa neodyymi:yttrium-alumiinigranaatti (YAG) laserilla
|
Toimenpide käyttää valoenergiaa, jonka tuottaa neodyymi (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) laser, joka ohjataan iridocorneaaliseen kulmaan goniolensin kautta, jota tarkastellaan tavallisen rakolampun läpi.
Muut nimet:
Toimenpide käyttää 400 μm:n pistekokoa valoenergiaa, jonka tuottaa matalaenerginen, Q-kytketty, taajuuskaksinkertainen (532 nm) neodyymi (Nd):Yttrium Aluminium Garnet (YAG) -laser, jonka pulssin kesto on lyhyt 3 nanosekuntia. on suunnattu iridocorneaaliseen kulmaan goniolensin kautta tarkasteltuna tavallisen rakolampun läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä kolmen kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä kolmen kuukauden seurannan aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä 1 seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrisesti elohopeamillimetreinä 1 vuoden seurannan jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä ajankohtana, jolloin tarvitaan lisäglaukoomahoitoa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä ajankohtana, jolloin tarvitaan lisäglaukoomahoitoa
|
1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattuna tonometrialla elohopeamillimetreinä viimeisessä seurannassa
|
1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on silmänsisäisen paineen (IOP) piikki tonometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Jos IOP-piikki esiintyy, sitä käsitellään vastaavasti.
|
1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
|
Oftalmisella tutkimuksella ja gonioskopialla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on trabekuliitti
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Jos trabekuliittia esiintyy, sitä hoidetaan vastaavasti.
|
1 vuoden sisällä tutkimusinterventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey D. Henderer, MD, Temple University
- Opintojohtaja: Sophia Siu, MD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .