Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

180 fokos és 360 fokos szelektív lézeres trabeculoplasztika a glaukóma kezdeti terápiájaként

2020. november 3. frissítette: Temple University

A 180 fokos és a 360 fokos szelektív lézeres trabekuloplasztika véletlenszerű vizsgálata a glaukóma kezdeti terápiájaként

A szelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) a szemnyomás csökkentésének jól elismert módja a glaukóma kezelésében. Ezt a kezelést 180 fokban vagy 360 fokban végzik, és az akadémiai központokban végzett vizsgálatok vegyes eredményeket mutattak a 180 fokos vagy 360 fokos sikerarányok összehasonlításakor. Mindkét protokollt jelenleg jellemzően átfogó szemészek végzik. Nincs azonban olyan adat, amely összehasonlítaná a közösségi környezetben elért 180 fokos és 360 fokos sikerarányokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az SLT két kezelési algoritmusának prospektív értékelése, a kezelés utáni intraokuláris nyomás (IOP) mérésével. A hipotézis az, hogy a 360 fokos SLT nagyobb IOP csökkenést eredményez, mint a 180 fokos SLT 3 hónapos követés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19810
        • Brandywine Eye Center
    • Pennsylvania
      • Thorndale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19372
        • Levin Luminais Chronister Eye Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél nyitott zugú glaukómát diagnosztizáltak, beleértve a okuláris hipertóniát, pszeudohámlást és pigment diszperziós szindrómát
  • 18 évesnél idősebb
  • kezdeti intraokuláris nyomás (IOP) ≥ 21 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • előzetes orvosi vagy lézerterápia az IOP csökkentésére
  • korábbi incisionális glaukóma műtét a vizsgálati időszak előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 180 fok
180 fokos szelektív lézeres trabekuloplasztika neodímium: ittrium-alumínium gránát (YAG) lézerrel
Eljárás: Szelektív lézeres trabekuloplasztika
Az eljárás során neodímium (Nd): ittrium-alumínium-gránát (YAG) lézer által biztosított fényenergiát használnak, amelyet egy szabványos réslámpán keresztül szemléltetett goniolensen keresztül az iridocorneális szögbe irányítanak.
Más nevek:
  • SLT
Eszköz: Neodímium: ittrium-alumínium gránát (YAG) lézer
Az eljárás egy 400 μm-es foltméretű fényenergiát használ, amelyet alacsony energiájú, Q-kapcsolt, frekvencia-duplázott (532 nm) neodímium (Nd): ittrium-alumínium gránát (YAG) lézer biztosít rövid, 3 nanomásodperces impulzusidővel. az iridocorneális szögbe irányul egy goniolensen keresztül, amelyet egy szabványos réslámpán keresztül nézünk.
Más nevek:
  • Nd:YAG lézer
Aktív összehasonlító: 360 fok
360 fokos szelektív lézeres trabekuloplasztika neodímium: ittrium-alumínium gránát (YAG) lézerrel
Eljárás: Szelektív lézeres trabekuloplasztika
Az eljárás során neodímium (Nd): ittrium-alumínium-gránát (YAG) lézer által biztosított fényenergiát használnak, amelyet egy szabványos réslámpán keresztül szemléltetett goniolensen keresztül az iridocorneális szögbe irányítanak.
Más nevek:
  • SLT
Eszköz: Neodímium: ittrium-alumínium gránát (YAG) lézer
Az eljárás egy 400 μm-es foltméretű fényenergiát használ, amelyet alacsony energiájú, Q-kapcsolt, frekvencia-duplázott (532 nm) neodímium (Nd): ittrium-alumínium gránát (YAG) lézer biztosít rövid, 3 nanomásodperces impulzusidővel. az iridocorneális szögbe irányul egy goniolensen keresztül, amelyet egy szabványos réslámpán keresztül nézünk.
Más nevek:
  • Nd:YAG lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben, három hónapos követés után
Időkeret: 3 hónap
Az intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben, három hónapos követés után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben az 1 éves követéskor
Időkeret: 1 év
Az intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben 1 éves követés után
1 év
Intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben, amikor további glaukóma-terápia szükséges
Időkeret: a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Az intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben, amikor további glaukóma-kezelésre van szükség
a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben az utolsó követéskor
Időkeret: a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Az intraokuláris nyomás (IOP) tonometriával mérve higanymilliméterben az utolsó követéskor
a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomású (IOP) tüskés résztvevők száma tonometriával értékelve
Időkeret: a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Ha IOP-csúcs lép fel, azt ennek megfelelően kezelik.
a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Szemészeti vizsgálattal és gonioszkópiával értékelt trabeculitisben szenvedők száma
Időkeret: a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül
Ha trabeculitis fordul elő, akkor ennek megfelelően kezelik.
a vizsgálati beavatkozást követő 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey D. Henderer, MD, Temple University
  • Tanulmányi igazgató: Sophia Siu, MD, Temple University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21921

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Szelektív lézeres trabekuloplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel