손 재활을 위한 로봇 장치의 타당성 및 효율성
편마비 뇌졸중 환자의 손 재활을 위한 로봇 장치의 타당성 및 효능: 무작위 파일럿 제어 연구
연구 개요
상세 설명
상지 회복, 특히 손의 회복은 뇌졸중 환자에게 복잡하고 집중적인 접근이 필요합니다.
상지 재활과 관련하여 여러 연구 그룹에서 수동적 및/또는 능동적 움직임을 제공하는 로봇 장치를 개발했습니다. 그것들의 사용은 팔과 영향을 받은 손의 운동 부족을 줄이고 손목과 손가락 모두에서 손 기능을 향상시키는 것으로 보입니다. 따라서 특정 로봇 지원 손 재활을 뒷받침하는 증거는 추가 연구가 필요하더라도 매우 유망합니다. 특히 수동 운동의 이점과 뇌졸중 후 편마비 상지의 동원에 대한 증거는 제한적이며 추가 연구는 을 위한.
이 연구에서 조사관은 다감각 피드백과 함께 손가락의 컴퓨터 제어, 반복 및 수동 가동을 제공하는 새로운 손 재활 장갑인 Gloreha를 사용했습니다. 본 연구의 목적은 아급성기 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자의 재활에서 1) 이 새로운 신경운동 재활 장치의 타당성, 2) 팔 기능 능력 향상에 대한 효능 및 3) 비용을 평가하는 것입니다. 관련된.
2013년 5월에서 2014년 1월 사이에 입원 재활을 위해 입원한 뇌졸중 후 환자는 등록을 위해 선별되었습니다. 적격 환자는 연구 조사자와 독립적으로 수행된 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)에 따라 1:1 비율로 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ashworth spasticity index < 3인 ≤ 30일 전에 발생한 뇌 허혈 또는 출혈로 인한 뇌졸중에 걸린 환자.
제외 기준:
- 정형외과적 제한(절단, 돌이킬 수 없는 관절 제한, 진행성 골관절염, 활동성 류마티스 관절염);
- 말초 신경 손상;
- 조절되지 않는 염증;
- 심각한 인지 및 행동 장애;
- 신경변성 및 신경근 질환;
- 애쉬워스 경직 지수 ≥ 3.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글로레하 그룹
"Gloreha Group"의 환자들은 다음과 같은 중재를 받았습니다.
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모든 환자는 Bobath 개념에 따른 지침에 따라 기본 재활을 받았습니다.
수동적 및/또는 능동적 조작, 보행 훈련, 기립 및 기능적 운동, 언어 재활을 통해 하지 및 상지의 물리치료사가 수행하는 가동화.
각 교육 세션은 6개 부분으로 구성되었습니다.
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다른: 대조군
대조군의 환자들은 다음과 같은 중재를 받았습니다.
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모든 환자는 Bobath 개념에 따른 지침에 따라 기본 재활을 받았습니다.
수동적 및/또는 능동적 조작, 보행 훈련, 기립 및 기능적 운동, 언어 재활을 통해 하지 및 상지의 물리치료사가 수행하는 가동화.
활동은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손재활 프로그램 수료자 수
기간: 학습 완료를 통해. 특정 손 중재는 약 6주 동안 재활 센터에 입원에서 퇴원까지 총 30회 세션으로 구성되었으며, 하루 40분, 주 5일 동안 지속되었습니다.
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학습 완료를 통해. 특정 손 중재는 약 6주 동안 재활 센터에 입원에서 퇴원까지 총 30회 세션으로 구성되었으며, 하루 40분, 주 5일 동안 지속되었습니다.
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Gloreha 장치를 사용한 부작용
기간: 학습 완료를 통해. 특정 손 개입은 약 6주 동안 재활 센터에 입원에서 퇴원까지 40분/일, 주 5일 동안 지속되는 총 30개의 세션으로 구성되었습니다.
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장치의 실행 가능성은 부작용 측면에서 평가되었습니다(물리치료사는 Gloreha 사용과 관련하여 연구 중에 발생한 모든 부작용을 보고해야 했습니다).
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학습 완료를 통해. 특정 손 개입은 약 6주 동안 재활 센터에 입원에서 퇴원까지 40분/일, 주 5일 동안 지속되는 총 30개의 세션으로 구성되었습니다.
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입원재활 종료 시 운동성 지수 기준선 대비 변화로 측정한 팔 기능 능력 개선 효과
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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마비된 상지의 운동 기능을 측정하는 운동 지수. 운동성 지수는 운동 범위를 통해 신체 분절을 움직이고 외부 힘에 저항하기 위해 근육 그룹을 활성화하는 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 상지 운동 지수는 다음을 포함합니다: 1. 꼬집기 파악, 2. 팔꿈치 굴곡 및 3. 어깨 외전. 총 상지 점수는 세 가지 행동의 합에 1을 더하는 것과 관련이 있습니다. 각 작업의 점수 범위는 0(능력 없음)에서 33(최대 능력)까지이며 가능한 최대 점수는 100입니다. |
30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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입원재활 종료 시 Nine Hole Peg Test에서 기저치 변화로 측정한 팔 기능 능력 향상 효과.
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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NHPT(Nine Hole Peg Test), 협응력 및 단일 수동 손재주를 측정합니다.
9개의 말뚝을 모아 50초의 제한 시간 내에 나무 받침대의 구멍에 삽입하는 것으로 구성됩니다.
점수는 삽입된 페그/수행된 테스트의 평균 수입니다.
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30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 새로운 신경운동 재활 장치(Gloreha)의 타당성
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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장치의 실행 가능성은 시각적 아날로그 척도(VAS)(0은 매우 간단함 - 10은 매우 어려움)로 평가된 장치 관리에서 물리 치료사의 조작자 어려움 수준 측면에서 평가되었습니다.
이 결과는 장치로 환자를 치료한 Gloreha 그룹에서만 측정되었습니다.
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30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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입원재활종료시 악력검사 기준선 대비 변화량으로 측정한 상지 기능 개선 효과.
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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그립 테스트는 손의 힘을 측정하는 것입니다.
각 환자는 기준선과 연구 종료 시점에 테스트를 3회 반복했고 평균값은 체질량 지수(BMI)에 대해 정규화되었습니다.
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30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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입원재활 종료 시 Pinch Test 기준선 대비 변화량으로 측정한 상지 기능 개선 효과.
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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핀치 테스트는 손의 힘을 측정하는 방법입니다.
각 환자는 기준선과 연구 종료 시점에 테스트를 3회 반복했고 평균값은 체질량 지수(BMI)에 대해 정규화되었습니다.
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30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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입원 재활 종료 시 Quick-DASH 설문지의 기준선 대비 변화로 측정한 팔 기능 능력 개선 효과.
기간: 30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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팔, 어깨 및 손의 장애(Quick-DASH) 설문지의 빠른 버전을 사용하여 연구의 팔 장애를 평가했습니다. Quick-DASH는 1(어려움 없음)에서 5(할 수 없음)까지 항목의 5단계 등급이 있는 19개 항목 서수 척도입니다. Quick-Dash는 11개 항목(능력 및 증상)과 8개 항목 선택적 작업 모듈 및 스포츠/예능 모듈로 나눌 수 있습니다. 11개 항목 하위 척도에서 대상자는 이전 주를 참조하여 일부 작업(8개 항목)과 일부 증상의 강도(3개 항목)를 수행할 수 있는 능력을 정의합니다. 총점 범위는 19(장애 없음)에서 95(완전한 장애)까지입니다. |
30회 세션 후 기준선 및 연구 종료, 평균 6주
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재활에 Gloreha를 사용하는 데 드는 비용
기간: 연구 완료를 통해 약 6주 동안 재활 센터의 입원에서 퇴원까지.
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비용은 환자당 총 재활 치료 횟수당 물리 치료사의 시간당 평균 비용을 사용하여 의료 인력이 요구하는 시간으로 계산되었습니다.
감가상각률이 20%인 장치의 예상 잔존가치를 고려하여 환자 치료 기간 동안의 장치 등가 비용을 감가상각을 포함하여 계산했습니다. 간접 비용은 두 그룹에 공통이므로 고려하지 않았습니다.
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연구 완료를 통해 약 6주 동안 재활 센터의 입원에서 퇴원까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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