Faisabilité et efficacité d'un dispositif robotique pour la rééducation de la main
Faisabilité et efficacité d'un dispositif robotique pour la rééducation de la main chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC : une étude pilote contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La récupération du membre supérieur, en particulier celle de la main, est complexe chez les patients ayant subi un AVC cérébral et nécessite une approche intensive.
En ce qui concerne la rééducation des membres supérieurs, plusieurs groupes de recherche ont développé des dispositifs robotiques pour fournir des mouvements passifs et/ou actifs. Leur utilisation semble réduire le déficit moteur du bras et de la main atteinte et améliorer la fonction de la main tant au niveau du poignet que des doigts. Par conséquent, les preuves à l'appui de la rééducation assistée par robot spécifique de la main sont très prometteuses, même si des études supplémentaires sont nécessaires. pour.
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé Gloreha, un nouveau gant de rééducation de la main qui permet une mobilisation des doigts contrôlée par ordinateur, répétitive et passive, avec un retour multisensoriel. Le but de l'étude était d'évaluer dans la rééducation des patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique en phase subaiguë : 1) la faisabilité de ce nouveau dispositif de rééducation neuromotrice 2) son efficacité dans l'amélioration des capacités fonctionnelles du bras, et 3) les coûts impliqué.
Les patients post-AVC admis en réadaptation pour patients hospitalisés entre mai 2013 et janvier 2014 ont été sélectionnés pour l'inscription. Les patients éligibles ont été assignés au hasard, à la suite d'une simple procédure de randomisation (nombres aléatoires informatisés) menée indépendamment des investigateurs de l'étude, au groupe de traitement ou au groupe de contrôle, selon un ratio de 1:1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients touchés par un accident vasculaire cérébral dû à une ischémie ou à une hémorragie cérébrale survenue ≤ 30 jours auparavant, avec un indice de spasticité d'Ashworth < 3.
Critère d'exclusion:
- limitation orthopédique (amputations, limitations articulaires irréductibles, arthrose avancée, polyarthrite rhumatoïde évolutive) ;
- lésion nerveuse périphérique;
- inflammation incontrôlée;
- troubles cognitifs et comportementaux graves;
- maladies neurodégénératives et neuromusculaires;
- Indice de spasticité d'Ashworth ≥ 3.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Gloreha
Les patients du "Groupe Gloreha" ont subi les interventions suivantes :
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Tous les patients ont subi une rééducation de base en suivant les directives selon le concept Bobath.
Mobilisation réalisée par un kinésithérapeute des membres inférieurs et supérieurs par des manœuvres passives et/ou actives, un entraînement à la marche, des exercices debout et fonctionnels et une rééducation de la parole.
Chaque session de formation comportait six parties :
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Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont subi les interventions suivantes :
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Tous les patients ont subi une rééducation de base en suivant les directives selon le concept Bobath.
Mobilisation réalisée par un kinésithérapeute des membres inférieurs et supérieurs par des manœuvres passives et/ou actives, un entraînement à la marche, des exercices debout et fonctionnels et une rééducation de la parole.
Les activités étaient :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant terminé le programme de réadaptation de la main
Délai: Grâce à la fin des études. L'intervention spécifique de la main a consisté en un total de 30 séances, d'une durée de 40 min/jour, pendant 5 jours/semaine, de l'admission à la sortie du Centre de Rééducation, sur une période d'environ 6 semaines.
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Grâce à la fin des études. L'intervention spécifique de la main a consisté en un total de 30 séances, d'une durée de 40 min/jour, pendant 5 jours/semaine, de l'admission à la sortie du Centre de Rééducation, sur une période d'environ 6 semaines.
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Effets secondaires à l'aide de l'appareil Gloreha
Délai: Grâce à la fin des études. L'intervention spécifique de la main consistait en un total de 30 séances, d'une durée de 40 min/jour, pendant 5 jours/semaine, de l'admission à la sortie du Centre de Rééducation, sur une période d'environ 6 semaines.
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La faisabilité du dispositif a été évaluée en termes d'effets secondaires (le kinésithérapeute était tenu de signaler tout événement indésirable survenu au cours de l'étude concernant l'utilisation de Gloreha) ;
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Grâce à la fin des études. L'intervention spécifique de la main consistait en un total de 30 séances, d'une durée de 40 min/jour, pendant 5 jours/semaine, de l'admission à la sortie du Centre de Rééducation, sur une période d'environ 6 semaines.
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Efficacité dans l'amélioration des capacités fonctionnelles du bras mesurée par le changement par rapport à la ligne de base de l'indice de motricité à la fin de la réadaptation pour patients hospitalisés
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Indice de motricité, une mesure de la fonction motrice du membre supérieur parétique. Indice de motricité utilisé pour mesurer la capacité à activer un groupe musculaire pour déplacer un segment du corps dans une gamme de mouvements et résister à une force externe. L'indice de motricité des membres supérieurs comprend : 1. la saisie par pincement, 2. la flexion du coude et 3. l'abduction de l'épaule. Le score total du membre supérieur consistait à ajouter un à la somme des trois actions. Le score de chaque action va de 0 (aucune capacité) à 33 (capacité maximale) avec un score maximum possible = 100. |
Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Efficacité dans l'amélioration des capacités fonctionnelles du bras mesurée par le changement par rapport à la ligne de base dans le test de cheville à neuf trous à la fin de la réadaptation pour patients hospitalisés.
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Nine Hole Peg Test (NHPT), une mesure de la coordination et de la dextérité mono-manuelle.
Il consiste à collecter 9 piquets et à les insérer dans des trous d'un socle en bois dans un délai de 50 secondes.
Le score est le nombre moyen de chevilles insérées/tests effectués.
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Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité de ce nouveau dispositif de rééducation neuromotrice (Gloreha)
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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La faisabilité de l'appareil a été évaluée en fonction du niveau de difficulté de l'opérateur pour le kinésithérapeute dans la prise en main de l'appareil, évalué par échelle visuelle analogique (EVA) (0 extrêmement simple - 10 extrêmement difficile).
Ce résultat a été mesuré uniquement dans le groupe Gloreha dans lequel les patients ont été traités avec un dispositif.
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Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Efficacité dans l'amélioration des capacités de la fonction du bras mesurée par le changement par rapport à la ligne de base dans le test de préhension à la fin de la réadaptation pour patients hospitalisés.
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Le test Grip est une mesure de la force de la main.
Chaque patient, au départ et à la fin de l'étude, a répété le test 3 fois et la valeur moyenne a été normalisée pour l'indice de masse corporelle (IMC).
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Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Efficacité dans l'amélioration des capacités fonctionnelles du bras mesurée par le changement par rapport à la ligne de base dans le test de pincement à la fin de la réadaptation en milieu hospitalier.
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Le test de pincement est une mesure de la force de la main.
Chaque patient, au départ et à la fin de l'étude, a répété le test 3 fois et la valeur moyenne a été normalisée pour l'indice de masse corporelle (IMC).
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Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Efficacité dans l'amélioration des capacités fonctionnelles du bras mesurée par le changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Quick-DASH à la fin de la réadaptation pour patients hospitalisés.
Délai: Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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L'incapacité du bras a été évaluée dans l'étude avec la version rapide du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH). Le Quick-DASH est une échelle ordinale de 19 items avec une notation à 5 niveaux d'items allant de 1 (pas de difficulté) à 5 (incapable de faire). Quick-Dash peut être divisé en un module de 11 items (capacités et symptômes) et un module de travail facultatif de 8 items et un module sports/arts de la scène. Dans la sous-échelle de 11 items, le sujet définit la capacité à réaliser certaines actions (8 items) et l'intensité de certains symptômes (3 items), en se référant à la semaine précédente. L'éventail des scores totaux va de 19 (aucune incapacité) à 95 (incapacité totale). |
Début et fin de l'étude après 30 séances, une moyenne de 6 semaines
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Les coûts liés à l'utilisation de Gloreha dans la réhabilitation
Délai: Jusqu'à la fin des études, de l'admission à la sortie du Centre de réadaptation, sur une période d'environ 6 semaines.
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Les coûts ont été calculés en termes de temps requis par le personnel soignant, en utilisant le coût horaire moyen d'un kinésithérapeute par nombre total de traitements de rééducation par patient.
Le coût équivalent de l'appareil pour la période de traitement du patient a été calculé en tenant compte de l'amortissement, en tenant compte de la valeur résiduelle estimée de l'appareil avec un taux d'amortissement de 20 %. Les coûts indirects n'ont pas été pris en compte car ils étaient communs aux deux groupes.
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Jusqu'à la fin des études, de l'admission à la sortie du Centre de réadaptation, sur une période d'environ 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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