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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628548
성공적인 인지 노화의 신경 상관관계
2022년 9월 2일 업데이트: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
노인의 정신 훈련과 관련된 신경 및 인지 변화
정상적인 노화는 점진적인 인지 기능 저하와 관련이 있습니다.
이러한 경미한 신경 인지 장애는 일상 기능, 건강 상태 및 삶의 질에 영향을 미치며 매년 노인들이 사기로 인해 약 29억 달러의 손실을 입을 가능성이 높습니다.
이 프로젝트의 목표는 성공적인 신경 및 인지 노화를 촉진하기 위한 두 가지 8주 교육 프로그램을 비교하는 것입니다.
신경 구조 및 인지 기능의 변화는 고령자 코호트에서 평가될 뿐만 아니라 24개월 동안 이러한 변화의 장기 안정성도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 노화는 점진적인 인지 기능 저하와 관련이 있습니다.
이러한 경미한 신경 인지 장애는 일상 기능, 건강 상태 및 삶의 질에 영향을 미치며 매년 노인들이 사기로 인해 약 29억 달러의 손실을 입을 가능성이 높습니다.
사람들은 이러한 감소를 막기 위해 Lumosity와 같은 인지 훈련 프로그램에 수백만 달러를 지불하고 있습니다.
이러한 인지 감소는 대부분의 피질 맨틀에서 피질 두께 감소(10년당 약 0.02mm)뿐만 아니라 해마 부피(약 1 연간 -2%), 백질 미세구조 및 뇌 전체의 기능적 연결성.
기대 수명이 증가하고 있으므로 널리 시행될 수 있고 정상적인 인지 저하를 늦추거나 역전시킬 수 있는 개입을 식별하는 것이 임상 및 공중 보건 우선 순위입니다.
일부 훈련 프로그램은 인지적으로 정상인 노인의 인지 능력을 향상시킬 수 있으며, 훈련 후에도 그 효과가 유지됩니다.
연구자들은 인지를 향상시키는 다양한 기술이 다양한 신경 메커니즘을 통해 작동할 가능성이 높으며 따라서 다양한 인지 이점을 제공할 수 있다고 가정합니다.
이 프로젝트의 목표는 성공적인 신경 및 인지 노화를 촉진하기 위한 두 가지 8주 교육 프로그램을 비교하는 것입니다.
신경 구조 및 인지 기능의 변화는 고령자 코호트에서 평가될 뿐만 아니라 24개월 동안 이러한 변화의 장기 안정성도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-80세
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 정신병의 평생 역사. 지난 12개월 동안의 다른 축 I 진단.
- 피험자는 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 통해 평가된 자살, 살인 또는 자해 행위 또는 충동을 지지해서는 안 됩니다.
- 발작 또는 심각한 두부 외상(즉, 장기간의 의식 상실, 신경학적 후유증 또는 알려진 구조적 뇌 병변)의 병력.
- 뇌혈류 또는 신진대사를 변경하는 상태와 같이 연구 절차를 방해하거나 결과를 혼란스럽게 하는 신경학적 또는 의학적 상태.
- 연구 전 12개월 이내에 향정신성 약물 사용.
- 신경 대사 또는 혈류를 변경하는 약물의 매일 사용.
- 동시 심리 치료.
- 지난 6개월 동안 명상 수업(또는 요가, 태극권, 치공과 같은 관련 수련)을 8회 이하 또는 지난 12개월 동안 15회 이상 수강했습니다.
- 임신.
- 자기 공명 영상을 금하는 금속 임플란트 또는 장치.
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련 프로그램 1
이 8주 프로그램은 1.5시간 동안 일주일에 한 번 모입니다.
참가자는 각 수업에서 다양한 인지 향상 기술을 수행하도록 교육을 받고 매일 45분 동안 수업과 집에서 이러한 기술을 연습하게 됩니다.
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8주간의 인지 훈련 프로그램
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실험적: 인지 훈련 프로그램 2
이 8주 프로그램은 1.5시간 동안 일주일에 한 번 모입니다.
참가자는 각 수업에서 다양한 인지 향상 기술을 수행하도록 교육을 받고 매일 45분 동안 수업과 집에서 이러한 기술을 연습하게 됩니다.
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8주간의 인지 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조의 변화
기간: 8주
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회백질 구조는 8주 프로그램 전후에 평가됩니다.
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8주
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기억력 테스트 중 뇌 활동의 변화
기간: 8주
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8주 프로그램 전후에 기억 과제 중 두뇌 활동을 평가합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 마커
기간: 기준선, 8주, 12개월 및 24개월
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혈액은 기준선, 8주, 12개월 및 24개월에 수집됩니다.
이것은 노화에 따라 변하는 것으로 알려진 다양한 바이오마커의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 8주, 12개월 및 24개월
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인지의 변화
기간: 2 년
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참가자는 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월의 6가지 시점에서 일련의 기억력 및 주의력 테스트를 완료합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015P001851
- R01AG048351 (미국 NIH 보조금/계약)
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인지 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한