- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02628548
Nevrale korrelater av vellykket kognitiv aldring
2. september 2022 oppdatert av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Nevrale og kognitive endringer assosiert med mental trening hos eldre voksne
Normal aldring er assosiert med gradvis kognitiv nedgang.
Disse milde nevrokognitive forstyrrelsene påvirker daglig funksjon, helsestatus og livskvalitet, og står sannsynligvis for de rundt 2,9 milliarder dollar som tapes av eldre hvert år på grunn av svindel.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne to forskjellige 8-ukers treningsprogrammer for å fremme vellykket nevral og kognitiv aldring.
Endringer i nevrale struktur og kognitiv funksjon vil bli vurdert i en kohort av eldre voksne, samt langtidsstabiliteten til disse endringene over 24 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Normal aldring er assosiert med gradvis kognitiv nedgang.
Disse milde nevrokognitive forstyrrelsene påvirker daglig funksjon, helsestatus og livskvalitet, og står sannsynligvis for de rundt 2,9 milliarder dollar som tapes av eldre hvert år på grunn av svindel.
Folk betaler millioner av egen lomme for kognitive treningsprogrammer som Lumosity for å avverge disse nedgangene.
Disse kognitive reduksjonene har vært sterkt assosiert med normale aldersavhengige reduksjoner i nevrale struktur og funksjon, inkludert kortikale tykkelsesreduksjoner (omtrent 0,02 mm per tiår) over det meste av den kortikale mantelen, samt reduksjoner i volumet av hippocampus (ca. -2 % årlig), mikrostruktur av hvit substans og funksjonell tilkobling over hjernen.
Forventet levealder øker, og identifisering av intervensjoner som kan implementeres bredt og som kan bremse eller reversere normal kognitiv nedgang er kliniske og folkehelseprioriteter.
Noen treningsprogrammer kan forbedre kognitiv ytelse hos kognitivt normale eldre voksne, og gevinstene opprettholdes etter trening.
Etterforskerne antar at forskjellige teknikker for å øke kognisjon sannsynligvis fungerer gjennom forskjellige nevrale mekanismer, og dermed kan gi forskjellige kognitive fordeler.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne to forskjellige 8-ukers treningsprogrammer for å fremme vellykket nevral og kognitiv aldring.
Endringer i nevrale struktur og kognitiv funksjon vil bli vurdert i en kohort av eldre voksne, samt langtidsstabiliteten til disse endringene over 24 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-80 år
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med schizofreni eller psykose. Enhver annen Axis I-diagnose de siste 12 månedene.
- Forsøkspersoner må ikke støtte suicidalitet, drap eller selvdestruktive handlinger eller oppfordringer som vurderes gjennom et strukturert klinisk intervju (SCID)
- Anamnese med anfall eller betydelig hodetraume (dvs. utvidet bevissthetstap, nevrologiske følgetilstander eller kjent strukturell hjernelesjon).
- Nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrer eller forvirre resultater, for eksempel tilstander som endrer cerebral blodstrøm eller metabolisme.
- Bruk av psykotrope medisiner innen 12 måneder før studien.
- Daglig bruk av medisiner som endrer nevrale metabolisme eller blodstrøm.
- Eventuell samtidig psykoterapi.
- Har ikke tatt mer enn 8 meditasjonstimer (eller relatert praksis som yoga, Tai Chi eller Chi Gong) av noe slag i løpet av de siste 6 månedene, eller mer enn 15 klasser i løpet av de siste 12 månedene.
- Svangerskap.
- Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning.
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitivt treningsprogram 1
Dette 8-ukers programmet vil møtes en gang i uken i 1,5 timer.
Deltakerne vil bli trent i å utføre ulike kognisjonsforsterkende teknikker i hver klasse, og vil trene disse teknikkene både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
|
8 ukers kognitivt treningsprogram
|
|
Eksperimentell: Kognitivt treningsprogram 2
Dette 8-ukers programmet vil møtes en gang i uken i 1,5 timer.
Deltakerne vil bli trent i å utføre ulike kognisjonsforsterkende teknikker i hver klasse, og vil trene disse teknikkene både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
|
8 ukers kognitivt treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjernestruktur
Tidsramme: 8 uker
|
Gråstoffstruktur vil bli vurdert før og etter 8 ukers programmene.
|
8 uker
|
|
Endring i hjerneaktivitet under en hukommelsestest
Tidsramme: 8 uker
|
Hjerneaktivitet under en hukommelsesoppgave vil bli vurdert før og etter de 8 ukers programmene.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder
|
Blod vil bli tatt ved baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder.
Dette vil bli brukt til å vurdere endringer i ulike biomarkører som er kjent for å endre seg med aldring.
|
baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder
|
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne vil fullføre en serie hukommelses- og oppmerksomhetstester på 6 tidspunkter: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder 18 måneder og 24 måneder.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015P001851
- R01AG048351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .