Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av vellykket kognitiv aldring

2. september 2022 oppdatert av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Nevrale og kognitive endringer assosiert med mental trening hos eldre voksne

Normal aldring er assosiert med gradvis kognitiv nedgang. Disse milde nevrokognitive forstyrrelsene påvirker daglig funksjon, helsestatus og livskvalitet, og står sannsynligvis for de rundt 2,9 milliarder dollar som tapes av eldre hvert år på grunn av svindel. Målet med dette prosjektet er å sammenligne to forskjellige 8-ukers treningsprogrammer for å fremme vellykket nevral og kognitiv aldring. Endringer i nevrale struktur og kognitiv funksjon vil bli vurdert i en kohort av eldre voksne, samt langtidsstabiliteten til disse endringene over 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Normal aldring er assosiert med gradvis kognitiv nedgang. Disse milde nevrokognitive forstyrrelsene påvirker daglig funksjon, helsestatus og livskvalitet, og står sannsynligvis for de rundt 2,9 milliarder dollar som tapes av eldre hvert år på grunn av svindel. Folk betaler millioner av egen lomme for kognitive treningsprogrammer som Lumosity for å avverge disse nedgangene. Disse kognitive reduksjonene har vært sterkt assosiert med normale aldersavhengige reduksjoner i nevrale struktur og funksjon, inkludert kortikale tykkelsesreduksjoner (omtrent 0,02 mm per tiår) over det meste av den kortikale mantelen, samt reduksjoner i volumet av hippocampus (ca. -2 % årlig), mikrostruktur av hvit substans og funksjonell tilkobling over hjernen. Forventet levealder øker, og identifisering av intervensjoner som kan implementeres bredt og som kan bremse eller reversere normal kognitiv nedgang er kliniske og folkehelseprioriteter. Noen treningsprogrammer kan forbedre kognitiv ytelse hos kognitivt normale eldre voksne, og gevinstene opprettholdes etter trening. Etterforskerne antar at forskjellige teknikker for å øke kognisjon sannsynligvis fungerer gjennom forskjellige nevrale mekanismer, og dermed kan gi forskjellige kognitive fordeler. Målet med dette prosjektet er å sammenligne to forskjellige 8-ukers treningsprogrammer for å fremme vellykket nevral og kognitiv aldring. Endringer i nevrale struktur og kognitiv funksjon vil bli vurdert i en kohort av eldre voksne, samt langtidsstabiliteten til disse endringene over 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-80 år
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med schizofreni eller psykose. Enhver annen Axis I-diagnose de siste 12 månedene.
  2. Forsøkspersoner må ikke støtte suicidalitet, drap eller selvdestruktive handlinger eller oppfordringer som vurderes gjennom et strukturert klinisk intervju (SCID)
  3. Anamnese med anfall eller betydelig hodetraume (dvs. utvidet bevissthetstap, nevrologiske følgetilstander eller kjent strukturell hjernelesjon).
  4. Nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrer eller forvirre resultater, for eksempel tilstander som endrer cerebral blodstrøm eller metabolisme.
  5. Bruk av psykotrope medisiner innen 12 måneder før studien.
  6. Daglig bruk av medisiner som endrer nevrale metabolisme eller blodstrøm.
  7. Eventuell samtidig psykoterapi.
  8. Har ikke tatt mer enn 8 meditasjonstimer (eller relatert praksis som yoga, Tai Chi eller Chi Gong) av noe slag i løpet av de siste 6 månedene, eller mer enn 15 klasser i løpet av de siste 12 månedene.
  9. Svangerskap.
  10. Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning.
  11. Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitivt treningsprogram 1
Dette 8-ukers programmet vil møtes en gang i uken i 1,5 timer. Deltakerne vil bli trent i å utføre ulike kognisjonsforsterkende teknikker i hver klasse, og vil trene disse teknikkene både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
8 ukers kognitivt treningsprogram
Eksperimentell: Kognitivt treningsprogram 2
Dette 8-ukers programmet vil møtes en gang i uken i 1,5 timer. Deltakerne vil bli trent i å utføre ulike kognisjonsforsterkende teknikker i hver klasse, og vil trene disse teknikkene både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
8 ukers kognitivt treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernestruktur
Tidsramme: 8 uker
Gråstoffstruktur vil bli vurdert før og etter 8 ukers programmene.
8 uker
Endring i hjerneaktivitet under en hukommelsestest
Tidsramme: 8 uker
Hjerneaktivitet under en hukommelsesoppgave vil bli vurdert før og etter de 8 ukers programmene.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører
Tidsramme: baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder
Blod vil bli tatt ved baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder. Dette vil bli brukt til å vurdere endringer i ulike biomarkører som er kjent for å endre seg med aldring.
baseline, 8 uker, 12 og 24 måneder
Endring i kognisjon
Tidsramme: 2 år
Deltakerne vil fullføre en serie hukommelses- og oppmerksomhetstester på 6 tidspunkter: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder 18 måneder og 24 måneder.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere