- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02628548
Onnistuneen kognitiivisen ikääntymisen hermokorrelaatit
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Ikääntyneiden aikuisten henkiseen harjoitteluun liittyvät hermo- ja kognitiiviset muutokset
Normaali ikääntyminen liittyy asteittaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Nämä lievät neurokognitiiviset häiriöt vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, terveydentilaan ja elämänlaatuun, ja ne aiheuttavat todennäköisesti noin 2,9 miljardia dollaria, jotka vanhukset menettävät vuosittain petoksista.
Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahta erilaista 8 viikon koulutusohjelmaa onnistuneen hermoston ja kognitiivisen ikääntymisen edistämiseksi.
Muutoksia hermoston rakenteessa ja kognitiivisissa toiminnassa arvioidaan iäkkäiden aikuisten kohortissa sekä näiden muutosten pitkäaikaista vakautta 24 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali ikääntyminen liittyy asteittaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Nämä lievät neurokognitiiviset häiriöt vaikuttavat päivittäiseen toimintaan, terveydentilaan ja elämänlaatuun, ja ne aiheuttavat todennäköisesti noin 2,9 miljardia dollaria, jotka vanhukset menettävät vuosittain petoksista.
Ihmiset maksavat miljoonia taskuistaan Lumosityn kaltaisista kognitiivisista koulutusohjelmista estääkseen tämän laskun.
Nämä kognitiiviset laskut on liitetty vahvasti normaaliin iästä riippuvaiseen hermoston rakenteen ja toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien aivokuoren paksuuden pieneneminen (noin 0,02 mm per vuosikymmen) suurimmassa osassa aivokuoren vaippaa sekä hippokampuksen tilavuuden pieneneminen (noin 1 -2 % vuodessa), valkoisen aineen mikrorakenne ja toiminnallinen yhteys aivojen läpi.
Elinajanodote pitenee, joten kliinisen ja kansanterveyden painopisteitä ovat sellaisten interventioiden tunnistaminen, jotka voidaan toteuttaa laajasti ja jotka voivat hidastaa tai kääntää normaalia kognitiivista heikkenemistä.
Jotkut harjoitusohjelmat voivat parantaa kognitiivisesti normaalien iäkkäiden aikuisten kognitiivista suorituskykyä, ja voitot säilyvät harjoittelun jälkeen.
Tutkijat olettavat, että erilaiset kognition tehostamistekniikat toimivat todennäköisesti eri hermomekanismien kautta ja voivat siten tarjota erilaisia kognitiivisia etuja.
Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahta erilaista 8 viikon koulutusohjelmaa onnistuneen hermoston ja kognitiivisen ikääntymisen edistämiseksi.
Muutoksia hermoston rakenteessa ja kognitiivisissa toiminnassa arvioidaan iäkkäiden aikuisten kohortissa sekä näiden muutosten pitkäaikaista vakautta 24 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuoden iässä
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen skitsofrenia tai psykoosi. Kaikki muut akselin I diagnoosit viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Tutkittavat eivät saa tukea itsemurhaa, murhaa tai itsetuhoisia tekoja tai kehotuksia, jotka on arvioitu strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) avulla.
- Aiempi kohtaus tai merkittävä päävamma (eli pitkittynyt tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio).
- Neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät tutkimusmenetelmiä tai hämmentävät tuloksia, kuten tilat, jotka muuttavat aivojen verenkiertoa tai aineenvaihduntaa.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Minkä tahansa hermoston aineenvaihduntaa tai verenkiertoa muuttavan lääkkeen päivittäinen käyttö.
- Mikä tahansa samanaikainen psykoterapia.
- Enintään 8 meditaatiotuntia (tai niihin liittyviä käytäntöjä, kuten jooga, Tai Chi tai Chi Gong) viimeisten 6 kuukauden aikana tai yli 15 luokkaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen.
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutusohjelma 1
Tämä 8 viikon ohjelma kokoontuu kerran viikossa 1,5 tunnin ajan.
Osallistujat koulutetaan suorittamaan erilaisia kognitiota parantavia tekniikoita jokaisella tunnilla, ja he harjoittelevat näitä tekniikoita sekä luokassa että kotona joka päivä 45 minuutin ajan.
|
8 viikon kognitiivinen koulutusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutusohjelma 2
Tämä 8 viikon ohjelma kokoontuu kerran viikossa 1,5 tunnin ajan.
Osallistujat koulutetaan suorittamaan erilaisia kognitiota parantavia tekniikoita jokaisella tunnilla, ja he harjoittelevat näitä tekniikoita sekä luokassa että kotona joka päivä 45 minuutin ajan.
|
8 viikon kognitiivinen koulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harmaan aineen rakenne arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelmia.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos aivojen toiminnassa muistitestin aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivojen toimintaa muistitehtävän aikana arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelmia.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
Veri otetaan lähtötilanteessa, 8 viikon, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tämän avulla arvioidaan muutoksia erilaisissa biomarkkereissa, joiden tiedetään muuttuvan ikääntymisen myötä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujat suorittavat sarjan muisti- ja huomiotestejä 6 ajankohtana: lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001851
- R01AG048351 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutusohjelma
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu