- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02628548
Neuronalne korelaty pomyślnego starzenia się poznawczego
2 września 2022 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Zmiany neuronalne i poznawcze związane z treningiem umysłowym u osób starszych
Normalne starzenie się wiąże się ze stopniowymi spadkami funkcji poznawczych.
Te łagodne zaburzenia neurokognitywne wpływają na codzienne funkcjonowanie, stan zdrowia i jakość życia i prawdopodobnie odpowiadają za około 2,9 miliarda dolarów utraconych każdego roku przez osoby starsze w wyniku oszustw.
Celem tego projektu jest porównanie dwóch różnych 8-tygodniowych programów treningowych w celu promowania pomyślnego starzenia się układu nerwowego i poznawczego.
Zmiany w strukturze nerwowej i funkcjach poznawczych zostaną ocenione w kohorcie starszych osób dorosłych, a także długoterminowa stabilność tych zmian w ciągu 24 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Normalne starzenie się wiąże się ze stopniowymi spadkami funkcji poznawczych.
Te łagodne zaburzenia neurokognitywne wpływają na codzienne funkcjonowanie, stan zdrowia i jakość życia i prawdopodobnie odpowiadają za około 2,9 miliarda dolarów utraconych każdego roku przez osoby starsze w wyniku oszustw.
Ludzie płacą miliony z własnej kieszeni za programy treningu poznawczego, takie jak Lumosity, aby powstrzymać te spadki.
Te spadki funkcji poznawczych są silnie związane z normalnymi, zależnymi od wieku spadkami struktury i funkcji neuronów, w tym zmniejszeniem grubości kory (około 0,02 mm na dekadę) w większości płaszcza korowego, jak również zmniejszeniem objętości hipokampu (około 1 -2% rocznie), mikrostrukturę istoty białej i funkcjonalną łączność w mózgu.
Oczekiwana długość życia wzrasta, dlatego identyfikacja interwencji, które można szeroko wdrożyć i które mogą spowolnić lub odwrócić normalny spadek funkcji poznawczych, jest priorytetem klinicznym i zdrowia publicznego.
Niektóre programy treningowe mogą poprawiać zdolności poznawcze u osób starszych z prawidłowymi funkcjami poznawczymi, a uzyskane korzyści utrzymują się po treningu.
Badacze stawiają hipotezę, że różne techniki pobudzania funkcji poznawczych prawdopodobnie działają poprzez różne mechanizmy neuronowe, a zatem mogą zapewniać różne korzyści poznawcze.
Celem tego projektu jest porównanie dwóch różnych 8-tygodniowych programów treningowych w celu promowania pomyślnego starzenia się układu nerwowego i poznawczego.
Zmiany w strukturze nerwowej i funkcjach poznawczych zostaną ocenione w kohorcie starszych osób dorosłych, a także długoterminowa stabilność tych zmian w ciągu 24 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-80 lat
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Historia życia w postaci schizofrenii lub psychozy. Jakiekolwiek inne rozpoznanie osi I w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Badanym nie wolno popierać samobójstwa, zabójstwa ani aktów autodestrukcji lub impulsów, które oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID)
- Napad padaczkowy lub znaczny uraz głowy w wywiadzie (tj. przedłużająca się utrata przytomności, następstwa neurologiczne lub znane strukturalne uszkodzenie mózgu).
- Schorzenia neurologiczne lub medyczne, które mogłyby zakłócić procedury badania lub zafałszować wyniki, takie jak stany, które zmieniają mózgowy przepływ krwi lub metabolizm.
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 12 miesięcy przed badaniem.
- Codzienne stosowanie jakichkolwiek leków, które zmieniają metabolizm nerwowy lub przepływ krwi.
- Dowolna równoległa psychoterapia.
- Uczestnictwo w nie więcej niż 8 zajęciach medytacji (lub pokrewnych praktykach, takich jak joga, Tai Chi lub Chi Gong) dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub więcej niż 15 zajęć w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Ciąża.
- Metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazane do rezonansu magnetycznego.
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program treningu poznawczego 1
Ten 8-tygodniowy program będzie spotykał się raz w tygodniu przez 1,5 godziny.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu różnych technik wzmacniających funkcje poznawcze na każdych zajęciach i będą ćwiczyć te techniki zarówno na zajęciach, jak iw domu każdego dnia przez 45 minut.
|
8-tygodniowy program treningu poznawczego
|
Eksperymentalny: Program treningu poznawczego 2
Ten 8-tygodniowy program będzie spotykał się raz w tygodniu przez 1,5 godziny.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu różnych technik wzmacniających funkcje poznawcze na każdych zajęciach i będą ćwiczyć te techniki zarówno na zajęciach, jak iw domu każdego dnia przez 45 minut.
|
8-tygodniowy program treningu poznawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana struktury mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Struktura istoty szarej zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowych programach.
|
8 tygodni
|
Zmiana aktywności mózgu podczas testu pamięci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność mózgu podczas zadania pamięciowego zostanie oceniona przed i po 8-tygodniowych programach.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery krwi
Ramy czasowe: wyjściowa, 8 tygodni, 12 i 24 miesiące
|
Krew zostanie pobrana na początku badania, po 8 tygodniach, 12 i 24 miesiącach.
Zostanie to wykorzystane do oceny zmian w różnych biomarkerach, o których wiadomo, że zmieniają się wraz ze starzeniem.
|
wyjściowa, 8 tygodni, 12 i 24 miesiące
|
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uczestnicy przejdą serię testów pamięci i uwagi w 6 punktach czasowych: punkt wyjściowy, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P001851
- R01AG048351 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program treningu poznawczego
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia