- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02628548
A sikeres kognitív öregedés idegi korrelációi
2022. szeptember 2. frissítette: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
A mentális képzéssel kapcsolatos idegi és kognitív változások idősebb felnőtteknél
A normál öregedés fokozatos kognitív hanyatlással jár.
Ezek az enyhe neurokognitív zavarok befolyásolják a mindennapi működést, az egészségi állapotot és az életminőséget, és valószínűleg az idősek által évente csalás miatt elveszített nagyjából 2,9 milliárd dollárért felelősek.
A projekt célja két különböző 8 hetes képzési program összehasonlítása a sikeres idegi és kognitív öregedés elősegítése érdekében.
Az idegi struktúrában és a kognitív funkciókban bekövetkezett változásokat egy idősebb felnőtt csoportban értékelik, valamint e változások hosszú távú stabilitását 24 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A normál öregedés fokozatos kognitív hanyatlással jár.
Ezek az enyhe neurokognitív zavarok befolyásolják a mindennapi működést, az egészségi állapotot és az életminőséget, és valószínűleg az idősek által évente csalás miatt elveszített nagyjából 2,9 milliárd dollárért felelősek.
Az emberek milliókat fizetnek zsebből olyan kognitív képzési programokért, mint a Lumosity, hogy megakadályozzák ezeket a csökkenéseket.
Ezeket a kognitív csökkenéseket erősen összefüggésbe hozták az idegi szerkezet és funkció normál, életkortól függő hanyatlásával, beleértve a kéreg vastagságának csökkenését (körülbelül 0,02 mm-rel évtizedenként) a kérgi köpeny nagy részén, valamint a hippocampus térfogatának csökkenését (körülbelül 1). -2% évente), fehérállomány mikrostruktúrája és funkcionális kapcsolat az agyban.
A várható élettartam növekszik, ezért a klinikai és közegészségügyi prioritások közé tartoznak azok a beavatkozások, amelyek széles körben végrehajthatók, és amelyek lassíthatják vagy visszafordíthatják a normál kognitív hanyatlást.
Egyes edzési programok javíthatják a kognitív teljesítményt kognitívan normális idős felnőtteknél, és a nyereség az edzés után is megmarad.
A kutatók azt feltételezik, hogy a megismerést fokozó különböző technikák valószínűleg különböző idegrendszeri mechanizmusokon keresztül működnek, és így eltérő kognitív előnyökkel járhatnak.
A projekt célja két különböző 8 hetes képzési program összehasonlítása a sikeres idegi és kognitív öregedés elősegítése érdekében.
Az idegi struktúrában és a kognitív funkciókban bekövetkezett változásokat egy idősebb felnőtt csoportban értékelik, valamint e változások hosszú távú stabilitását 24 hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-80 éves korig
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia vagy pszichózis élettörténete. Bármely más I. tengely diagnózisa az elmúlt 12 hónapban.
- Az alanyok nem támogathatják az öngyilkosságot, az öngyilkosságot vagy az önpusztító cselekményeket vagy késztetéseket a strukturált klinikai interjú (SCID) alapján.
- A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy jelentős fejsérülés (azaz elhúzódó eszméletvesztés, neurológiai következmények vagy ismert strukturális agykárosodás).
- Neurológiai vagy egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy összezavarhatják az eredményeket, például olyan állapotok, amelyek megváltoztatják az agyi véráramlást vagy az anyagcserét.
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül.
- Minden olyan gyógyszer napi használata, amely megváltoztatja az idegi anyagcserét vagy a véráramlást.
- Bármilyen párhuzamos pszichoterápia.
- Nem vett több mint 8 meditációs órát (vagy kapcsolódó gyakorlatokat, például jógát, Tai Chit vagy Chi Gongot) az elmúlt 6 hónapban, vagy több mint 15 órát az elmúlt 12 hónapban.
- Terhesség.
- Fém implantátumok vagy mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt eszközök.
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív képzési program 1
Ez a 8 hetes program hetente egyszer találkozik 1,5 órában.
A résztvevők képzést kapnak a különböző megismerést javító technikák végrehajtására minden órán, és ezeket a technikákat mind az órán, mind otthon gyakorolják minden nap 45 percig.
|
8 hetes kognitív tréning program
|
|
Kísérleti: Kognitív képzési program 2
Ez a 8 hetes program hetente egyszer találkozik 1,5 órában.
A résztvevők képzést kapnak a különböző megismerést javító technikák végrehajtására minden órán, és ezeket a technikákat mind az órán, mind otthon gyakorolják minden nap 45 percig.
|
8 hetes kognitív tréning program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az agy szerkezetében
Időkeret: 8 hét
|
A szürkeállomány szerkezetét a 8 hetes programok előtt és után értékeljük.
|
8 hét
|
|
Az agyi aktivitás változása memóriateszt során
Időkeret: 8 hét
|
A memóriafeladat során az agyi aktivitást a 8 hetes programok előtt és után értékelik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérjelzők
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 12 és 24 hónap
|
A vérvétel az alapvonalon, 8 hét, 12 és 24 hónap után történik.
Ezt a különböző biomarkerekben bekövetkező változások értékelésére fogják használni, amelyekről ismert, hogy az öregedés során megváltoznak.
|
alapvonal, 8 hét, 12 és 24 hónap
|
|
Változás a megismerésben
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők memória- és figyelemtesztek sorozatát töltik ki 6 időpontban: alapvonal, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P001851
- R01AG048351 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .