- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02628548
Neuronale Korrelate erfolgreichen kognitiven Alterns
2. September 2022 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Neuronale und kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit mentalem Training bei älteren Erwachsenen
Normales Altern geht mit einem allmählichen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten einher.
Diese leichten neurokognitiven Störungen beeinträchtigen das tägliche Funktionieren, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität und sind wahrscheinlich für die etwa 2,9 Milliarden US-Dollar verantwortlich, die ältere Menschen jedes Jahr durch Betrug verlieren.
Ziel dieses Projekts ist es, zwei verschiedene 8-wöchige Trainingsprogramme zur Förderung eines erfolgreichen neuronalen und kognitiven Alterns zu vergleichen.
Veränderungen in der Nervenstruktur und der kognitiven Funktion werden in einer Kohorte älterer Erwachsener sowie die langfristige Stabilität dieser Veränderungen über 24 Monate untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Normales Altern geht mit einem allmählichen Rückgang der kognitiven Fähigkeiten einher.
Diese leichten neurokognitiven Störungen beeinträchtigen das tägliche Funktionieren, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität und sind wahrscheinlich für die etwa 2,9 Milliarden US-Dollar verantwortlich, die ältere Menschen jedes Jahr durch Betrug verlieren.
Menschen zahlen Millionen aus eigener Tasche für kognitive Trainingsprogramme wie Lumosity, um diesen Rückgang abzuwenden.
Diese kognitiven Rückgänge stehen in engem Zusammenhang mit normalen, altersabhängigen Rückgängen der Nervenstruktur und -funktion, einschließlich einer Abnahme der kortikalen Dicke (ungefähr 0,02 mm pro Jahrzehnt) über den größten Teil des kortikalen Mantels sowie einer Abnahme des Volumens des Hippocampus (ungefähr 1). -2 % pro Jahr), Mikrostruktur der weißen Substanz und funktionelle Konnektivität im gesamten Gehirn.
Die Lebenserwartung steigt und daher hat die Identifizierung von Interventionen, die umfassend umgesetzt werden können und den normalen kognitiven Rückgang verlangsamen oder umkehren können, Priorität in der Klinik und im öffentlichen Gesundheitswesen.
Einige Trainingsprogramme können die kognitive Leistung kognitiv normaler älterer Erwachsener verbessern, und die Zuwächse bleiben nach dem Training erhalten.
Die Forscher gehen davon aus, dass unterschiedliche Techniken zur Steigerung der Kognition wahrscheinlich über unterschiedliche neuronale Mechanismen wirken und somit unterschiedliche kognitive Vorteile bieten können.
Ziel dieses Projekts ist es, zwei verschiedene 8-wöchige Trainingsprogramme zur Förderung eines erfolgreichen neuronalen und kognitiven Alterns zu vergleichen.
Veränderungen in der Nervenstruktur und der kognitiven Funktion werden in einer Kohorte älterer Erwachsener sowie die langfristige Stabilität dieser Veränderungen über 24 Monate untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-80 Jahre alt
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange Schizophrenie oder Psychose. Jede andere Achse-I-Diagnose in den letzten 12 Monaten.
- Die Probanden dürfen Suizidalität, Tötungsdelikte oder selbstzerstörerische Handlungen oder Triebe nicht befürworten, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview (SCID) beurteilt.
- Anamnese eines Anfalls oder eines erheblichen Kopftraumas (d. h. längerer Bewusstseinsverlust, neurologische Folgeerscheinungen oder bekannte strukturelle Hirnläsion).
- Neurologische oder medizinische Erkrankungen, die die Studienabläufe beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen würden, wie z. B. Erkrankungen, die den Blutfluss oder den Stoffwechsel im Gehirn verändern.
- Einnahme von Psychopharmaka innerhalb von 12 Monaten vor der Studie.
- Tägliche Einnahme von Medikamenten, die den Nervenstoffwechsel oder die Durchblutung verändern.
- Jede begleitende Psychotherapie.
- In den letzten 6 Monaten nicht mehr als 8 Meditationskurse (oder verwandte Praktiken wie Yoga, Tai Chi oder Chi Gong) jeglicher Art oder in den letzten 12 Monaten mehr als 15 Kurse besucht haben.
- Schwangerschaft.
- Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren.
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitives Trainingsprogramm 1
Dieses 8-wöchige Programm findet einmal pro Woche für 1,5 Stunden statt.
Die Teilnehmer werden in jeder Unterrichtsstunde in der Anwendung verschiedener kognitionsfördernder Techniken geschult und üben diese Techniken täglich 45 Minuten lang sowohl im Unterricht als auch zu Hause.
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8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm
|
|
Experimental: Kognitives Trainingsprogramm 2
Dieses 8-wöchige Programm findet einmal pro Woche für 1,5 Stunden statt.
Die Teilnehmer werden in jeder Unterrichtsstunde in der Anwendung verschiedener kognitionsfördernder Techniken geschult und üben diese Techniken täglich 45 Minuten lang sowohl im Unterricht als auch zu Hause.
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8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Struktur der grauen Substanz wird vor und nach den 8-wöchigen Programmen beurteilt.
|
8 Wochen
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|
Veränderung der Gehirnaktivität während eines Gedächtnistests
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Gehirnaktivität während einer Gedächtnisaufgabe wird vor und nach den 8-wöchigen Programmen bewertet.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutmarker
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 12 und 24 Monate
|
Die Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn, nach 8 Wochen, 12 und 24 Monaten.
Dies wird verwendet, um Veränderungen verschiedener Biomarker zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie sich mit dem Alter verändern.
|
Grundlinie, 8 Wochen, 12 und 24 Monate
|
|
Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Gedächtnis- und Aufmerksamkeitstests zu sechs Zeitpunkten: Ausgangswert, 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P001851
- R01AG048351 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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