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Correlatos neuronales del envejecimiento cognitivo exitoso

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Cambios neuronales y cognitivos asociados con el entrenamiento mental en adultos mayores

El envejecimiento normal se asocia con deterioros cognitivos graduales. Estos trastornos neurocognitivos leves afectan el funcionamiento diario, el estado de salud y la calidad de vida, y probablemente representen los aproximadamente $ 2.9 mil millones que pierden los ancianos cada año debido al fraude. El objetivo de este proyecto es comparar dos programas de entrenamiento diferentes de 8 semanas para promover un envejecimiento neuronal y cognitivo exitoso. Se evaluarán los cambios en la estructura neuronal y la función cognitiva en una cohorte de adultos mayores, así como la estabilidad a largo plazo de estos cambios durante 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento normal se asocia con deterioros cognitivos graduales. Estos trastornos neurocognitivos leves afectan el funcionamiento diario, el estado de salud y la calidad de vida, y probablemente representen los aproximadamente $ 2.9 mil millones que pierden los ancianos cada año debido al fraude. La gente está pagando millones de su bolsillo por programas de entrenamiento cognitivo como Lumosity para evitar estos declives. Estas disminuciones cognitivas se han asociado fuertemente con disminuciones normales dependientes de la edad en la estructura y función neural, incluidas disminuciones del espesor cortical (aproximadamente 0,02 mm por década) en la mayor parte del manto cortical, así como disminuciones en el volumen del hipocampo (aproximadamente 1 -2% anual), la microestructura de la materia blanca y la conectividad funcional en todo el cerebro. La esperanza de vida está aumentando, por lo que la identificación de intervenciones que puedan implementarse ampliamente y que puedan retrasar o revertir el deterioro cognitivo normal son prioridades clínicas y de salud pública. Algunos programas de entrenamiento pueden mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores cognitivamente normales, y las ganancias se mantienen después del entrenamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que diferentes técnicas para impulsar la cognición probablemente funcionan a través de diferentes mecanismos neuronales y, por lo tanto, pueden proporcionar diferentes beneficios cognitivos. El objetivo de este proyecto es comparar dos programas de entrenamiento diferentes de 8 semanas para promover un envejecimiento neuronal y cognitivo exitoso. Se evaluarán los cambios en la estructura neuronal y la función cognitiva en una cohorte de adultos mayores, así como la estabilidad a largo plazo de estos cambios durante 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65-80 años de edad
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de por vida de esquizofrenia o psicosis. Cualquier otro diagnóstico del Eje I en los últimos 12 meses.
  2. Los sujetos no deben aprobar actos o impulsos suicidas, homicidas o autodestructivos según lo evaluado a través de una entrevista clínica estructurada (SCID)
  3. Antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas o lesión cerebral estructural conocida).
  4. Afecciones neurológicas o médicas que interferirían con los procedimientos del estudio o confundirían los resultados, como las afecciones que alteran el flujo sanguíneo cerebral o el metabolismo.
  5. Uso de medicamentos psicotrópicos dentro de los 12 meses anteriores al estudio.
  6. Uso diario de cualquier medicamento que altere el metabolismo neural o el flujo sanguíneo.
  7. Cualquier psicoterapia concurrente.
  8. Haber tomado no más de 8 clases de meditación (o prácticas relacionadas como yoga, Tai Chi o Chi Gong) de cualquier tipo en los últimos 6 meses, o más de 15 clases en los últimos 12 meses.
  9. El embarazo.
  10. Implantes metálicos o dispositivos que contraindiquen la resonancia magnética.
  11. Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento cognitivo 1
Este programa de 8 semanas se reunirá una vez por semana durante 1,5 horas. Los participantes recibirán capacitación para realizar varias técnicas de mejora de la cognición en cada clase y practicarán estas técnicas tanto en clase como en casa todos los días durante 45 minutos.
Conductual: Programa de entrenamiento cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.
Experimental: Programa de entrenamiento cognitivo 2
Este programa de 8 semanas se reunirá una vez por semana durante 1,5 horas. Los participantes recibirán capacitación para realizar varias técnicas de mejora de la cognición en cada clase y practicarán estas técnicas tanto en clase como en casa todos los días durante 45 minutos.
Conductual: Programa de entrenamiento cognitivo
Programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
La estructura de la materia gris se evaluará antes y después de los programas de 8 semanas.
8 semanas
Cambio en la actividad cerebral durante una prueba de memoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
La actividad cerebral durante una tarea de memoria se evaluará antes y después de los programas de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 12 y 24 meses
Se recolectará sangre al inicio del estudio, 8 semanas, 12 y 24 meses. Esto se utilizará para evaluar los cambios en varios biomarcadores que se sabe que cambian con el envejecimiento.
línea de base, 8 semanas, 12 y 24 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: 2 años
Los participantes completarán una serie de pruebas de memoria y atención en 6 puntos de tiempo: línea de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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