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Correlatos neurais do envelhecimento cognitivo bem-sucedido

2 de setembro de 2022 atualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Alterações neurais e cognitivas associadas ao treinamento mental em adultos mais velhos

O envelhecimento normal está associado a declínios cognitivos graduais. Esses distúrbios neurocognitivos leves afetam o funcionamento diário, o estado de saúde e a qualidade de vida e provavelmente representam os cerca de US$ 2,9 bilhões perdidos pelos idosos a cada ano devido a fraudes. O objetivo deste projeto é comparar dois diferentes programas de treinamento de 8 semanas para promover o envelhecimento neural e cognitivo bem-sucedido. As alterações na estrutura neural e na função cognitiva serão avaliadas em uma coorte de idosos, bem como a estabilidade a longo prazo dessas alterações ao longo de 24 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O envelhecimento normal está associado a declínios cognitivos graduais. Esses distúrbios neurocognitivos leves afetam o funcionamento diário, o estado de saúde e a qualidade de vida e provavelmente representam os cerca de US$ 2,9 bilhões perdidos pelos idosos a cada ano devido a fraudes. As pessoas estão pagando milhões do próprio bolso por programas de treinamento cognitivo como o Lumosity para evitar esses declínios. Essas diminuições cognitivas têm sido fortemente associadas a declínios normais dependentes da idade na estrutura e função neural, incluindo diminuições da espessura cortical (aproximadamente 0,02 mm por década) na maior parte do manto cortical, bem como diminuições no volume do hipocampo (aproximadamente 1 -2% ao ano), microestrutura da substância branca e conectividade funcional em todo o cérebro. A expectativa de vida está aumentando e, portanto, a identificação de intervenções que podem ser amplamente implementadas e que podem retardar ou reverter o declínio cognitivo normal são prioridades clínicas e de saúde pública. Alguns programas de treinamento podem melhorar o desempenho cognitivo em idosos cognitivamente normais, e os ganhos são mantidos após o treinamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que diferentes técnicas para aumentar a cognição provavelmente funcionam por meio de diferentes mecanismos neurais e, portanto, podem fornecer diferentes benefícios cognitivos. O objetivo deste projeto é comparar dois diferentes programas de treinamento de 8 semanas para promover o envelhecimento neural e cognitivo bem-sucedido. As alterações na estrutura neural e na função cognitiva serão avaliadas em uma coorte de idosos, bem como a estabilidade a longo prazo dessas alterações ao longo de 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-80 anos de idade
  • Destro

Critério de exclusão:

  1. História vitalícia de esquizofrenia ou psicose. Qualquer outro diagnóstico de Eixo I nos últimos 12 meses.
  2. Os participantes não devem endossar tendências suicidas, homicidas ou atos autodestrutivos ou impulsos avaliados por meio de uma entrevista clínica estruturada (SCID)
  3. História de convulsão ou traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas ou lesão cerebral estrutural conhecida).
  4. Condições neurológicas ou médicas que possam interferir nos procedimentos do estudo ou confundir os resultados, como condições que alteram o fluxo sanguíneo cerebral ou o metabolismo.
  5. Uso de medicamentos psicotrópicos nos 12 meses anteriores ao estudo.
  6. Uso diário de qualquer medicamento que altere o metabolismo neural ou o fluxo sanguíneo.
  7. Qualquer psicoterapia concomitante.
  8. Não ter feito mais de 8 aulas de meditação (ou práticas relacionadas, como ioga, Tai Chi ou Chi Gong) de qualquer tipo nos últimos 6 meses, ou mais de 15 aulas nos últimos 12 meses.
  9. Gravidez.
  10. Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam a ressonância magnética.
  11. Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento cognitivo 1
Este programa de 8 semanas se reunirá uma vez por semana durante 1,5 horas. Os participantes serão treinados na execução de várias técnicas de aprimoramento da cognição em cada aula e praticarão essas técnicas nas aulas e em casa todos os dias por 45 minutos.
Programa de treinamento cognitivo de 8 semanas
Experimental: Programa de treinamento cognitivo 2
Este programa de 8 semanas se reunirá uma vez por semana durante 1,5 horas. Os participantes serão treinados na execução de várias técnicas de aprimoramento da cognição em cada aula e praticarão essas técnicas nas aulas e em casa todos os dias por 45 minutos.
Programa de treinamento cognitivo de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na estrutura do cérebro
Prazo: 8 semanas
A estrutura da massa cinzenta será avaliada antes e depois dos programas de 8 semanas.
8 semanas
Mudança na atividade cerebral durante um teste de memória
Prazo: 8 semanas
A atividade cerebral durante uma tarefa de memória será avaliada antes e depois dos programas de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de sangue
Prazo: linha de base, 8 semanas, 12 e 24 meses
O sangue será coletado na linha de base, 8 semanas, 12 e 24 meses. Isso será usado para avaliar mudanças em vários biomarcadores que são conhecidos por mudar com o envelhecimento.
linha de base, 8 semanas, 12 e 24 meses
Mudança na cognição
Prazo: 2 anos
Os participantes completarão uma série de testes de memória e atenção em 6 pontos de tempo: linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de treinamento cognitivo

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