Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlati neurali dell'invecchiamento cognitivo di successo

2 settembre 2022 aggiornato da: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Cambiamenti neurali e cognitivi associati all'allenamento mentale negli anziani

Il normale invecchiamento è associato a un graduale declino cognitivo. Questi lievi disturbi neurocognitivi influenzano il funzionamento quotidiano, lo stato di salute e la qualità della vita e probabilmente rappresentano la perdita di circa 2,9 miliardi di dollari ogni anno da parte degli anziani a causa delle frodi. L'obiettivo di questo progetto è confrontare due diversi programmi di allenamento di 8 settimane per promuovere un invecchiamento neurale e cognitivo di successo. I cambiamenti nella struttura neurale e nella funzione cognitiva saranno valutati in una coorte di adulti più anziani, così come la stabilità a lungo termine di questi cambiamenti nell'arco di 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il normale invecchiamento è associato a un graduale declino cognitivo. Questi lievi disturbi neurocognitivi influenzano il funzionamento quotidiano, lo stato di salute e la qualità della vita e probabilmente rappresentano la perdita di circa 2,9 miliardi di dollari ogni anno da parte degli anziani a causa delle frodi. Le persone stanno pagando milioni di tasca propria per programmi di formazione cognitiva come Lumosity per evitare questi cali. Queste diminuzioni cognitive sono state fortemente associate con il normale declino dipendente dall'età della struttura e della funzione neurale, comprese le diminuzioni dello spessore corticale (circa 0,02 mm per decennio) nella maggior parte del mantello corticale, così come le diminuzioni del volume dell'ippocampo (circa 1 -2% annuo), microstruttura della materia bianca e connettività funzionale attraverso il cervello. L'aspettativa di vita è in aumento e quindi l'identificazione di interventi che possono essere ampiamente implementati e che possono rallentare o invertire il normale declino cognitivo sono priorità cliniche e di salute pubblica. Alcuni programmi di allenamento possono migliorare le prestazioni cognitive negli anziani cognitivamente normali e i guadagni vengono mantenuti dopo l'allenamento. I ricercatori ipotizzano che diverse tecniche per potenziare la cognizione probabilmente funzionino attraverso diversi meccanismi neurali e quindi possano fornire diversi benefici cognitivi. L'obiettivo di questo progetto è confrontare due diversi programmi di allenamento di 8 settimane per promuovere un invecchiamento neurale e cognitivo di successo. I cambiamenti nella struttura neurale e nella funzione cognitiva saranno valutati in una coorte di adulti più anziani, così come la stabilità a lungo termine di questi cambiamenti nell'arco di 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-80 anni
  • Destro

Criteri di esclusione:

  1. Storia di una vita di schizofrenia o psicosi. Qualsiasi altra diagnosi di Asse I negli ultimi 12 mesi.
  2. I soggetti non devono approvare suicidalità, omicidialità o atti o impulsi autodistruttivi valutati attraverso un'intervista clinica strutturata (SCID)
  3. Storia di convulsioni o trauma cranico significativo (ad es. perdita prolungata di coscienza, sequele neurologiche o lesione cerebrale strutturale nota).
  4. Condizioni neurologiche o mediche che potrebbero interferire con le procedure dello studio o confondere i risultati, come condizioni che alterano il flusso sanguigno cerebrale o il metabolismo.
  5. Uso di farmaci psicotropi entro 12 mesi prima dello studio.
  6. Uso quotidiano di qualsiasi farmaco che altera il metabolismo neurale o il flusso sanguigno.
  7. Qualsiasi psicoterapia concomitante.
  8. Non aver seguito più di 8 lezioni di meditazione (o pratiche correlate come yoga, Tai Chi o Chi Gong) di qualsiasi tipo negli ultimi 6 mesi o più di 15 lezioni negli ultimi 12 mesi.
  9. Gravidanza.
  10. Impianti o dispositivi metallici che controindicano la risonanza magnetica.
  11. Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione cognitiva 1
Questo programma di 8 settimane si riunirà una volta alla settimana per 1,5 ore. I partecipanti saranno formati nell'esecuzione di varie tecniche di miglioramento della cognizione in ogni classe e praticheranno queste tecniche sia in classe che a casa ogni giorno per 45 minuti.
Comportamentale: Programma di formazione cognitiva
Programma di allenamento cognitivo di 8 settimane
Sperimentale: Programma di allenamento cognitivo 2
Questo programma di 8 settimane si riunirà una volta alla settimana per 1,5 ore. I partecipanti saranno formati nell'esecuzione di varie tecniche di miglioramento della cognizione in ogni classe e praticheranno queste tecniche sia in classe che a casa ogni giorno per 45 minuti.
Comportamentale: Programma di formazione cognitiva
Programma di allenamento cognitivo di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella struttura del cervello
Lasso di tempo: 8 settimane
La struttura della materia grigia sarà valutata prima e dopo i programmi di 8 settimane.
8 settimane
Cambiamento dell'attività cerebrale durante un test di memoria
Lasso di tempo: 8 settimane
L'attività cerebrale durante un compito di memoria sarà valutata prima e dopo i programmi di 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 12 e 24 mesi
Il sangue verrà raccolto al basale, 8 settimane, 12 e 24 mesi. Questo verrà utilizzato per valutare i cambiamenti in vari biomarcatori che sono noti per cambiare con l'invecchiamento.
basale, 8 settimane, 12 e 24 mesi
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: 2 anni
I partecipanti completeranno una serie di test di memoria e attenzione in 6 punti temporali: basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi 18 mesi e 24 mesi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi