- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628548
Neurala korrelat av framgångsrikt kognitivt åldrande
2 september 2022 uppdaterad av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Neurala och kognitiva förändringar associerade med mental träning hos äldre vuxna
Normalt åldrande är förknippat med gradvis kognitiva försämringar.
Dessa lindriga neurokognitiva störningar påverkar daglig funktion, hälsostatus och livskvalitet och står troligen för de cirka 2,9 miljarder dollar som äldre förlorar varje år på grund av bedrägerier.
Målet med detta projekt är att jämföra två olika 8-veckors träningsprogram för att främja framgångsrikt neuralt och kognitivt åldrande.
Förändringar i neural struktur och kognitiv funktion kommer att bedömas i en kohort av äldre vuxna, liksom den långsiktiga stabiliteten av dessa förändringar över 24 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Normalt åldrande är förknippat med gradvis kognitiva försämringar.
Dessa lindriga neurokognitiva störningar påverkar daglig funktion, hälsostatus och livskvalitet och står troligen för de cirka 2,9 miljarder dollar som äldre förlorar varje år på grund av bedrägerier.
Människor betalar miljoner för kognitiva träningsprogram som Lumosity för att avvärja dessa nedgångar.
Dessa kognitiva minskningar har starkt förknippats med normala åldersberoende minskningar av neurala struktur och funktion, inklusive minskningar av kortikal tjocklek (cirka 0,02 mm per decennium) över större delen av den kortikala manteln, såväl som minskningar i volymen av hippocampus (cirka 1) -2% årligen), mikrostruktur av vit substans och funktionell anslutning över hjärnan.
Den förväntade livslängden ökar och därför är det kliniska och folkhälsoprioriterade att identifiera insatser som kan implementeras brett och som kan bromsa eller vända normal kognitiv nedgång.
Vissa träningsprogram kan förbättra kognitiva prestationer hos kognitivt normala äldre vuxna, och vinsterna bibehålls efter träning.
Utredarna antar att olika tekniker för att öka kognition sannolikt fungerar genom olika neurala mekanismer, och därför kan ge olika kognitiva fördelar.
Målet med detta projekt är att jämföra två olika 8-veckors träningsprogram för att främja framgångsrikt neuralt och kognitivt åldrande.
Förändringar i neural struktur och kognitiv funktion kommer att bedömas i en kohort av äldre vuxna, liksom den långsiktiga stabiliteten av dessa förändringar över 24 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-80 år
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av schizofreni eller psykos. Alla andra Axis I-diagnoser under de senaste 12 månaderna.
- Försökspersoner får inte stödja suicidalitet, mord eller självdestruktiva handlingar eller uppmaningar som bedömts genom en strukturerad klinisk intervju (SCID)
- Historik med anfall eller betydande huvudtrauma (d.v.s. långvarig medvetslöshet, neurologiska följdsjukdomar eller känd strukturell hjärnskada).
- Neurologiska eller medicinska tillstånd som skulle störa studieprocedurer eller förvirra resultat, såsom tillstånd som förändrar cerebralt blodflöde eller metabolism.
- Användning av psykotropa läkemedel inom 12 månader före studien.
- Daglig användning av medicin som förändrar neurala metabolism eller blodflöde.
- Eventuell samtidig psykoterapi.
- Har inte tagit mer än 8 meditationsklasser (eller relaterade övningar som yoga, Tai Chi eller Chi Gong) av något slag under de senaste 6 månaderna, eller mer än 15 lektioner under de senaste 12 månaderna.
- Graviditet.
- Metalliska implantat eller enheter som kontraindikerar magnetisk resonanstomografi.
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitivt träningsprogram 1
Detta 8-veckors program kommer att träffas en gång i veckan under 1,5 timmar.
Deltagarna kommer att tränas i att utföra olika kognitionshöjande tekniker vid varje klass, och kommer att träna dessa tekniker både i klassen och hemma varje dag i 45 minuter.
|
8 veckors kognitivt träningsprogram
|
|
Experimentell: Kognitivt träningsprogram 2
Detta 8-veckors program kommer att träffas en gång i veckan under 1,5 timmar.
Deltagarna kommer att tränas i att utföra olika kognitionshöjande tekniker vid varje klass, och kommer att träna dessa tekniker både i klassen och hemma varje dag i 45 minuter.
|
8 veckors kognitivt träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnans struktur
Tidsram: 8 veckor
|
Grå substansens struktur kommer att bedömas före och efter 8 veckors programmen.
|
8 veckor
|
|
Förändring i hjärnaktivitet under ett minnestest
Tidsram: 8 veckor
|
Hjärnaktivitet under en minnesuppgift kommer att bedömas före och efter 8-veckorsprogrammen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodmarkörer
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 12 och 24 månader
|
Blod kommer att samlas in vid baslinjen, 8 veckor, 12 och 24 månader.
Detta kommer att användas för att bedöma förändringar i olika biomarkörer som är kända för att förändras med åldrande.
|
baslinje, 8 veckor, 12 och 24 månader
|
|
Förändring i kognition
Tidsram: 2 år
|
Deltagarna kommer att genomföra en serie minnes- och uppmärksamhetstester vid 6 tidpunkter: baslinje, 2 månader, 6 månader, 12 månader 18 månader och 24 månader.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015P001851
- R01AG048351 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .