- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02628548
Neurale korrelater af vellykket kognitiv aldring
2. september 2022 opdateret af: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Neurale og kognitive ændringer forbundet med mental træning hos ældre voksne
Normal aldring er forbundet med gradvise kognitive fald.
Disse milde neurokognitive forstyrrelser påvirker daglig funktion, helbredsstatus og livskvalitet og tegner sig sandsynligvis for de omkring 2,9 milliarder dollars, som ældre mister hvert år på grund af svindel.
Målet med dette projekt er at sammenligne to forskellige 8-ugers træningsprogrammer for at fremme vellykket neural og kognitiv aldring.
Ændringer i neural struktur og kognitiv funktion vil blive vurderet i en kohorte af ældre voksne, såvel som den langsigtede stabilitet af disse ændringer over 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normal aldring er forbundet med gradvise kognitive fald.
Disse milde neurokognitive forstyrrelser påvirker daglig funktion, helbredsstatus og livskvalitet og tegner sig sandsynligvis for de omkring 2,9 milliarder dollars, som ældre mister hvert år på grund af svindel.
Folk betaler millioner af lommen for kognitive træningsprogrammer som Lumosity for at afværge disse fald.
Disse kognitive fald har været stærkt forbundet med normale aldersafhængige fald i neurale struktur og funktion, herunder fald i kortikale tykkelse (ca. 0,02 mm pr. årti) over det meste af den kortikale kappe, såvel som fald i volumen af hippocampus (ca. -2 % årligt), mikrostruktur af hvidt stof og funktionel forbindelse på tværs af hjernen.
Den forventede levetid er stigende, og derfor er det kliniske og folkesundhedsmæssige prioriteter at identificere interventioner, der kan implementeres bredt, og som kan bremse eller vende normal kognitiv tilbagegang.
Nogle træningsprogrammer kan forbedre kognitiv ydeevne hos kognitivt normale ældre voksne, og gevinsterne opretholdes efter træning.
Forskerne antager, at forskellige teknikker til at booste kognition sandsynligvis virker gennem forskellige neurale mekanismer og dermed kan give forskellige kognitive fordele.
Målet med dette projekt er at sammenligne to forskellige 8-ugers træningsprogrammer for at fremme vellykket neural og kognitiv aldring.
Ændringer i neural struktur og kognitiv funktion vil blive vurderet i en kohorte af ældre voksne, såvel som den langsigtede stabilitet af disse ændringer over 24 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-80 år
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med skizofreni eller psykose. Enhver anden Axis I-diagnose inden for de seneste 12 måneder.
- Forsøgspersoner må ikke støtte suicidalitet, mord eller selvdestruktive handlinger eller opfordringer som vurderet gennem et struktureret klinisk interview (SCID)
- Anamnese med anfald eller væsentligt hovedtraume (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion).
- Neurologiske eller medicinske tilstande, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller forvirre resultater, såsom tilstande, der ændrer cerebral blodgennemstrømning eller metabolisme.
- Brug af psykotrope lægemidler inden for 12 måneder før studiet.
- Daglig brug af medicin, der ændrer neuralt stofskifte eller blodgennemstrømning.
- Enhver samtidig psykoterapi.
- Ikke at have taget mere end 8 meditationsklasser (eller relaterede praksisser såsom yoga, Tai Chi eller Chi Gong) af nogen art inden for de seneste 6 måneder, eller mere end 15 klasser inden for de seneste 12 måneder.
- Graviditet.
- Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse.
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitivt træningsprogram 1
Dette 8-ugers program mødes en gang om ugen i 1,5 time.
Deltagerne vil blive trænet i at udføre forskellige kognitionsforstærkende teknikker på hver klasse, og vil øve disse teknikker både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
|
8 ugers kognitivt træningsprogram
|
|
Eksperimentel: Kognitivt træningsprogram 2
Dette 8-ugers program mødes en gang om ugen i 1,5 time.
Deltagerne vil blive trænet i at udføre forskellige kognitionsforstærkende teknikker på hver klasse, og vil øve disse teknikker både i klassen og hjemme hver dag i 45 minutter.
|
8 ugers kognitivt træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjernens struktur
Tidsramme: 8 uger
|
Gråstofstrukturen vil blive vurderet før og efter de 8 ugers programmer.
|
8 uger
|
|
Ændring i hjerneaktivitet under en hukommelsestest
Tidsramme: 8 uger
|
Hjerneaktivitet under en hukommelsesopgave vil blive vurderet før og efter de 8 ugers programmer.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: baseline, 8 uger, 12 og 24 måneder
|
Blod vil blive opsamlet ved baseline, 8 uger, 12 og 24 måneder.
Dette vil blive brugt til at vurdere ændringer i forskellige biomarkører, der vides at ændre sig med aldring.
|
baseline, 8 uger, 12 og 24 måneder
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerne vil gennemføre en række hukommelses- og opmærksomhedstests på 6 tidspunkter: baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder 18 måneder og 24 måneder.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
11. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001851
- R01AG048351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitivt træningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater