Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty úspěšného kognitivního stárnutí

2. září 2022 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Nervové a kognitivní změny spojené s mentálním tréninkem u starších dospělých

Normální stárnutí je spojeno s postupným zhoršováním kognitivních funkcí. Tyto mírné neurokognitivní poruchy ovlivňují každodenní fungování, zdravotní stav a kvalitu života a pravděpodobně jsou příčinou zhruba 2,9 miliardy dolarů, které každý rok ztratí starší lidé kvůli podvodům. Cílem tohoto projektu je porovnat dva různé 8týdenní tréninkové programy na podporu úspěšného nervového a kognitivního stárnutí. Změny v neurální struktuře a kognitivních funkcích budou hodnoceny u kohorty starších dospělých a také dlouhodobá stabilita těchto změn po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Normální stárnutí je spojeno s postupným zhoršováním kognitivních funkcí. Tyto mírné neurokognitivní poruchy ovlivňují každodenní fungování, zdravotní stav a kvalitu života a pravděpodobně jsou příčinou zhruba 2,9 miliardy dolarů, které každý rok ztratí starší lidé kvůli podvodům. Lidé platí miliony z kapes za programy kognitivního tréninku, jako je Lumosity, aby odvrátili tyto poklesy. Tyto kognitivní úbytky byly silně spojeny s normálním věkem závislým úbytkem neurální struktury a funkce, včetně úbytku kortikální tloušťky (přibližně 0,02 mm za dekádu) ve většině kortikálního pláště, stejně jako snížení objemu hippocampu (přibližně 1 -2 % ročně), mikrostruktura bílé hmoty a funkční konektivita napříč mozkem. Očekávaná délka života se prodlužuje, a proto jsou klinickými prioritami a prioritami veřejného zdraví identifikace intervencí, které mohou být široce implementovány a které mohou zpomalit nebo zvrátit normální kognitivní pokles. Některé tréninkové programy mohou zlepšit kognitivní výkon u kognitivně normálních starších dospělých a zisky jsou udržovány i po tréninku. Vyšetřovatelé předpokládají, že různé techniky k posílení kognitivních funkcí pravděpodobně fungují prostřednictvím různých nervových mechanismů, a proto mohou poskytovat různé kognitivní výhody. Cílem tohoto projektu je porovnat dva různé 8týdenní tréninkové programy na podporu úspěšného nervového a kognitivního stárnutí. Změny v neurální struktuře a kognitivních funkcích budou hodnoceny u kohorty starších dospělých a také dlouhodobá stabilita těchto změn po dobu 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-80 let věku
  • Pravoruký

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo psychózy. Jakákoli jiná diagnóza osy I za posledních 12 měsíců.
  2. Subjekty nesmí schvalovat sebevraždu, vraždu nebo sebedestruktivní činy nebo naléhání, jak je hodnoceno prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru (SCID)
  3. Záchvat nebo významné trauma hlavy v anamnéze (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky nebo známá strukturální léze mozku).
  4. Neurologické nebo zdravotní stavy, které by narušovaly postupy studie nebo zkreslovaly výsledky, jako jsou stavy, které mění průtok krve nebo metabolismus mozkem.
  5. Užívání psychotropních léků během 12 měsíců před studií.
  6. Každodenní užívání jakýchkoli léků, které mění nervový metabolismus nebo průtok krve.
  7. Jakákoli souběžná psychoterapie.
  8. Absolvování ne více než 8 lekcí meditace (nebo souvisejících praktik, jako je jóga, Tai Chi nebo Chi Gong) jakéhokoli druhu za posledních 6 měsíců, nebo více než 15 lekcí za posledních 12 měsíců.
  9. Těhotenství.
  10. Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.
  11. Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program kognitivního tréninku 1
Tento 8týdenní program se bude scházet jednou týdně na 1,5 hodiny. Účastníci budou trénováni v provádění různých kognitivních technik na každé hodině a budou tyto techniky procvičovat ve třídě i doma každý den po dobu 45 minut.
Behaviorální: Program kognitivního tréninku
8týdenní kognitivní tréninkový program
Experimentální: Program kognitivního tréninku 2
Tento 8týdenní program se bude scházet jednou týdně na 1,5 hodiny. Účastníci budou trénováni v provádění různých kognitivních technik na každé hodině a budou tyto techniky procvičovat ve třídě i doma každý den po dobu 45 minut.
Behaviorální: Program kognitivního tréninku
8týdenní kognitivní tréninkový program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna struktury mozku
Časové okno: 8 týdnů
Struktura šedé hmoty bude posouzena před a po 8 týdenních programech.
8 týdnů
Změna mozkové aktivity během testu paměti
Časové okno: 8 týdnů
Mozková aktivita během paměťového úkolu bude hodnocena před a po 8 týdenních programech.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců
Krev bude odebírána na začátku, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců. To bude použito k posouzení změn v různých biomarkerech, o kterých je známo, že se mění se stárnutím.
výchozí stav, 8 týdnů, 12 a 24 měsíců
Změna v poznání
Časové okno: 2 roky
Účastníci dokončí sérii testů paměti a pozornosti v 6 časových bodech: výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program kognitivního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit