Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten van succesvol cognitief ouder worden

2 september 2022 bijgewerkt door: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Neurale en cognitieve veranderingen geassocieerd met mentale training bij oudere volwassenen

Normale veroudering gaat gepaard met geleidelijke cognitieve achteruitgang. Deze milde neurocognitieve stoornissen beïnvloeden het dagelijks functioneren, de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven, en zijn waarschijnlijk verantwoordelijk voor de ongeveer 2,9 miljard dollar die ouderen elk jaar verliezen aan fraude. Het doel van dit project is om twee verschillende trainingsprogramma's van 8 weken te vergelijken om succesvolle neurale en cognitieve veroudering te bevorderen. Veranderingen in neurale structuur en cognitieve functie zullen worden beoordeeld in een cohort van oudere volwassenen, evenals de stabiliteit op lange termijn van deze veranderingen gedurende 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normale veroudering gaat gepaard met geleidelijke cognitieve achteruitgang. Deze milde neurocognitieve stoornissen beïnvloeden het dagelijks functioneren, de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven, en zijn waarschijnlijk verantwoordelijk voor de ongeveer 2,9 miljard dollar die ouderen elk jaar verliezen aan fraude. Mensen betalen miljoenen uit eigen zak voor cognitieve trainingsprogramma's zoals Lumosity om deze achteruitgang te voorkomen. Deze cognitieve afnamen zijn sterk geassocieerd met normale leeftijdsafhankelijke afnamen in neurale structuur en functie, waaronder afname van de corticale dikte (ongeveer 0,02 mm per decennium) over het grootste deel van de corticale mantel, evenals afname van het volume van de hippocampus (ongeveer 1 -2% per jaar), microstructuur van witte stof en functionele connectiviteit in de hersenen. De levensverwachting neemt toe en daarom zijn het identificeren van interventies die op grote schaal kunnen worden geïmplementeerd en die normale cognitieve achteruitgang kunnen vertragen of omkeren, klinische prioriteiten en prioriteiten voor de volksgezondheid. Sommige trainingsprogramma's kunnen de cognitieve prestaties van cognitief normale oudere volwassenen verbeteren en de winst wordt na de training behouden. De onderzoekers veronderstellen dat verschillende technieken om de cognitie te stimuleren waarschijnlijk via verschillende neurale mechanismen werken en dus verschillende cognitieve voordelen kunnen bieden. Het doel van dit project is om twee verschillende trainingsprogramma's van 8 weken te vergelijken om succesvolle neurale en cognitieve veroudering te bevorderen. Veranderingen in neurale structuur en cognitieve functie zullen worden beoordeeld in een cohort van oudere volwassenen, evenals de stabiliteit op lange termijn van deze veranderingen gedurende 24 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-80 jaar oud
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  1. Levenslange geschiedenis van schizofrenie of psychose. Elke andere As I-diagnose in de afgelopen 12 maanden.
  2. Onderwerpen mogen suïcidaliteit, moorddadigheid of zelfdestructieve handelingen of aandrang niet onderschrijven, zoals beoordeeld door middel van een gestructureerd klinisch interview (SCID)
  3. Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen of bekende structurele hersenlaesie).
  4. Neurologische of medische aandoeningen die studieprocedures zouden verstoren of resultaten zouden verstoren, zoals aandoeningen die de cerebrale doorbloeding of het metabolisme veranderen.
  5. Gebruik van psychofarmaca binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  6. Dagelijks gebruik van medicatie die het neurale metabolisme of de bloedstroom verandert.
  7. Elke gelijktijdige psychotherapie.
  8. Niet meer dan 8 meditatielessen (of aanverwante praktijken zoals yoga, Tai Chi of Chi Gong) hebben gevolgd in de afgelopen 6 maanden, of meer dan 15 lessen in de afgelopen 12 maanden.
  9. Zwangerschap.
  10. Metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie.
  11. Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitief trainingsprogramma 1
Dit programma duurt 8 weken en komt één keer per week 1,5 uur bij elkaar. Deelnemers worden getraind in het uitvoeren van verschillende cognitiebevorderende technieken in elke les, en oefenen deze technieken zowel in de klas als thuis elke dag gedurende 45 minuten.
Gedragsmatig: Cognitief trainingsprogramma
Cognitieve trainingsprogramma van 8 weken
Experimenteel: Cognitief trainingsprogramma 2
Dit programma duurt 8 weken en komt één keer per week 1,5 uur bij elkaar. Deelnemers worden getraind in het uitvoeren van verschillende cognitiebevorderende technieken in elke les, en oefenen deze technieken zowel in de klas als thuis elke dag gedurende 45 minuten.
Gedragsmatig: Cognitief trainingsprogramma
Cognitieve trainingsprogramma van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenstructuur
Tijdsspanne: 8 weken
De structuur van de grijze stof wordt voor en na de programma's van 8 weken beoordeeld.
8 weken
Verandering in hersenactiviteit tijdens een geheugentest
Tijdsspanne: 8 weken
De hersenactiviteit tijdens een geheugentaak wordt voor en na de programma's van 8 weken beoordeeld.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed markers
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 12 en 24 maanden
Bloed zal worden verzameld bij baseline, 8 weken, 12 en 24 maanden. Dit zal worden gebruikt om veranderingen in verschillende biomarkers te beoordelen waarvan bekend is dat ze veranderen met het ouder worden.
baseline, 8 weken, 12 en 24 maanden
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 2 jaar
Deelnemers zullen een reeks geheugen- en aandachtstests uitvoeren op 6 tijdstippen: basislijn, 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P001851
  • R01AG048351 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitief trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren