- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628548
Corrélats neuronaux du vieillissement cognitif réussi
2 septembre 2022 mis à jour par: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Changements neuronaux et cognitifs associés à l'entraînement mental chez les personnes âgées
Le vieillissement normal est associé à des déclins cognitifs graduels.
Ces troubles neurocognitifs légers affectent le fonctionnement quotidien, l'état de santé et la qualité de vie, et expliquent probablement les quelque 2,9 milliards de dollars perdus chaque année par les personnes âgées à cause de la fraude.
L'objectif de ce projet est de comparer deux programmes d'entraînement différents de 8 semaines pour favoriser un vieillissement neural et cognitif réussi.
Les changements dans la structure neuronale et la fonction cognitive seront évalués dans une cohorte d'adultes âgés, ainsi que la stabilité à long terme de ces changements sur 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement normal est associé à des déclins cognitifs graduels.
Ces troubles neurocognitifs légers affectent le fonctionnement quotidien, l'état de santé et la qualité de vie, et expliquent probablement les quelque 2,9 milliards de dollars perdus chaque année par les personnes âgées à cause de la fraude.
Les gens paient des millions de leur poche pour des programmes d'entraînement cognitif comme Lumosity afin d'éviter ces déclins.
Ces diminutions cognitives ont été fortement associées à des déclins normaux liés à l'âge de la structure et de la fonction neurales, y compris des diminutions de l'épaisseur corticale (environ 0,02 mm par décennie) dans la majeure partie du manteau cortical, ainsi qu'à des diminutions du volume de l'hippocampe (environ 1 -2 % par an), la microstructure de la substance blanche et la connectivité fonctionnelle à travers le cerveau.
L'espérance de vie augmente et, par conséquent, l'identification d'interventions qui peuvent être largement mises en œuvre et qui peuvent ralentir ou inverser le déclin cognitif normal sont des priorités cliniques et de santé publique.
Certains programmes d'entraînement peuvent améliorer les performances cognitives chez les personnes âgées cognitivement normales, et les gains sont maintenus après l'entraînement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que différentes techniques pour stimuler la cognition fonctionnent probablement à travers différents mécanismes neuronaux et peuvent donc offrir différents avantages cognitifs.
L'objectif de ce projet est de comparer deux programmes d'entraînement différents de 8 semaines pour favoriser un vieillissement neural et cognitif réussi.
Les changements dans la structure neuronale et la fonction cognitive seront évalués dans une cohorte d'adultes âgés, ainsi que la stabilité à long terme de ces changements sur 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65-80 ans
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de schizophrénie ou de psychose. Tout autre diagnostic Axe I au cours des 12 derniers mois.
- Les sujets ne doivent pas approuver la suicidalité, l'homicide ou les actes ou pulsions autodestructeurs tels qu'évalués par un entretien clinique structuré (SCID)
- Antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques ou lésion cérébrale structurelle connue).
- Conditions neurologiques ou médicales qui interféreraient avec les procédures d'étude ou confondraient les résultats, telles que les conditions qui altèrent le flux sanguin cérébral ou le métabolisme.
- Utilisation de médicaments psychotropes dans les 12 mois précédant l'étude.
- Utilisation quotidienne de tout médicament qui altère le métabolisme neuronal ou le flux sanguin.
- Toute psychothérapie concomitante.
- N'ayant pas suivi plus de 8 cours de méditation (ou pratiques connexes telles que le yoga, le tai-chi ou le chi gong) de quelque nature que ce soit au cours des 6 derniers mois, ou plus de 15 cours au cours des 12 derniers mois.
- Grossesse.
- Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'entraînement cognitif 1
Ce programme de 8 semaines se réunira une fois par semaine pendant 1,5 heures.
Les participants seront formés à l'exécution de diverses techniques d'amélioration de la cognition à chaque cours et pratiqueront ces techniques en classe et à la maison chaque jour pendant 45 minutes.
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Programme d'entraînement cognitif de 8 semaines
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Expérimental: Programme d'entraînement cognitif 2
Ce programme de 8 semaines se réunira une fois par semaine pendant 1,5 heures.
Les participants seront formés à l'exécution de diverses techniques d'amélioration de la cognition à chaque cours et pratiqueront ces techniques en classe et à la maison chaque jour pendant 45 minutes.
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Programme d'entraînement cognitif de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la structure du cerveau
Délai: 8 semaines
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La structure de la matière grise sera évaluée avant et après les programmes de 8 semaines.
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8 semaines
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Modification de l'activité cérébrale lors d'un test de mémoire
Délai: 8 semaines
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L'activité cérébrale pendant une tâche de mémoire sera évaluée avant et après les programmes de 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs sanguins
Délai: ligne de base, 8 semaines, 12 et 24 mois
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Le sang sera prélevé au départ, 8 semaines, 12 et 24 mois.
Cela sera utilisé pour évaluer les changements dans divers biomarqueurs connus pour changer avec le vieillissement.
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ligne de base, 8 semaines, 12 et 24 mois
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Changement de cognition
Délai: 2 années
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Les participants effectueront une série de tests de mémoire et d'attention à 6 moments : ligne de base, 2 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001851
- R01AG048351 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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