ADHD 유무에 관계없이 성인의 동기 행동 (MOBE)
2021년 8월 3일 업데이트: University of Arkansas
ADHD 유무에 관계없이 성인의 동기 부여 행동에 대한 메틸페니데이트의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 피험자 간 설계와 피험자 내 설계가 혼합되어 있습니다.
참가자는 ADHD 및 비 ADHD 일치 컨트롤이 있는 젊은 성인(18-45세)입니다.
그들은 커뮤니티 주변의 여러 장소에서 모집되고, 동의를 받고, 적격성 심사를 거친 다음, 2일의 연구 일정을 잡게 됩니다.
학습일은 최소 48시간 떨어져 있습니다.
따라서 3주 동안 총 3번의 연구실 방문이 있게 됩니다.
참가자는 연구일에 연구 약물을 투여하고 다른 연구일에 위약을 투여합니다.
그들은 인지/행동 과제 배터리를 완료하고 두 학습일 모두 설문지에 답합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 18-45세 사이
- 비-ADHD 피험자는 ADHD 진단 기준 또는 Conners 진단 인터뷰 또는 부주의 증상, 과잉 행동-충동 증상, 전체 증상 또는 CAARS의 ADHD 지수 하위 척도에 대한 T-Score > 55에 의해 결정된 하위 유형을 충족하지 않습니다.
- ADHD 피험자는 DSM-5에 기반한 모든 하위 유형인 ADHD의 1차 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 모든 필수 실험 세션에 참석할 수 없음
- 중대한 건강 문제(예: 현재 및 조절되지 않는 간, 폐 또는 심장 문제, 현재 또는 과거의 발작 장애, 심각한 두부 외상)
- ADHD 이외의 축 I 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애, 정신분열증)의 일차 진단
- 지난 12개월 동안 니코틴 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 자가 보고에 나타난 바와 같이 지난 6개월 동안 향정신성 약물 사용
- 약물에 대한 양성 소변 약물 선별 검사 또는 양성 호흡 알코올 농도
- MPH에 대한 금기 사항
- 여성들 사이에서 간호 또는 긍정적인 임신 테스트
- Kaufman Brief Intelligence Test, 2nd edition의 IQ < 80
- 유당에 대한 알레르기
- 고혈압(피험자가 40세 이하이고 혈압이 135/85 이상이거나 심박수가 분당 90회 이상인 경우. 대상자가 40세 이상이고 혈압이 130/80 이상이거나 심박수가 분당 88회 이상인 경우)
- 체질량비 > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADHD 그룹
ADHD가 있는 성인
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이중 맹검, 균형 잡힌 관리
이중 맹검, 균형 잡힌 관리
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실험적: 비 ADHD 그룹
ADHD가 없는 성인
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이중 맹검, 균형 잡힌 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effort-based Decision Making Task에서 고노력 선택의 수
기간: 각 연구 세션에 대해 약물(또는 위약) 투여 후 1시간
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위약에서 메틸페니데이트 조건까지의 노력 기반 의사 결정 작업에서 고노력 선택의 수.
이것은 참가자가 적은 금전적 보상을 얻기 위해 노력이 많거나 적은 선택을 하는 의사 결정 작업입니다.
많은 노력을 기울인 선택에는 주로 사용하지 않는 손의 새끼손가락으로 100번의 버튼 누름이 필요하고, 적은 노력으로 선택하려면 주로 사용하는 검지로 30번의 버튼 누름이 필요합니다(15초 이내).
높은 노력 선택의 수는 작업의 50번 시도에서 합산됩니다.
이 작업은 변화하는 보상 크기 및 확률과 관련하여 노력을 수행하려는 의지를 측정합니다.
이것은 기본적인 과학 실험이며, 이러한 결과의 임상적 및/또는 생리학적 관련성은 확립되지 않았습니다.
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각 연구 세션에 대해 약물(또는 위약) 투여 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merideth A Addicott, PhD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 207259
- Pro00068353 (기타 식별자: Duke University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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