患有和不患有多动症的成年人的动机行为 (MOBE)
2021年8月3日 更新者：University of Arkansas
研究哌醋甲酯对患有和未患有 ADHD 的成年人动机行为的影响
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究采用混合的受试者间和受试者内设计。
参与者是患有 ADHD 和非 ADHD 匹配对照的年轻人（18-45 岁）。
他们将从社区周围的地点招募、同意、筛选资格，然后安排 2 个学习日。
学习日至少相隔 48 小时。
因此，在 3 周的时间内总共将进行 3 次实验室访问。
参与者将在一个研究日服用研究药物，在另一研究日服用安慰剂。
他们将在两个学习日完成一系列认知/行为任务并回答问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 18-45岁之间
- 非 ADHD 受试者不符合 ADHD 诊断标准或 Conners 诊断访谈确定的任何亚型或任何 T 分数 > 55 的注意力不集中症状、多动冲动症状、总体症状或 CAARS 的 ADHD 指数子量表。
- ADHD 受试者符合基于 DSM-5 的任何亚型 ADHD 初步诊断标准
排除标准：
- 无法参加所有必需的实验课程
- 严重的健康问题（例如，当前和不受控制的肝、肺或心脏问题、当前或过去的癫痫症、严重的头部外伤）
- ADHD 以外的 Axis I 精神障碍的初步诊断（例如，抑郁症、焦虑症、精神分裂症）
- 在过去 12 个月内符合除尼古丁以外的物质使用障碍的 DSM-5 标准
- 自我报告表明在过去 6 个月内使用过精神活性药物
- 药物尿液药物筛查阳性或呼气酒精浓度阳性
- MPH 的禁忌症
- 在妇女、哺乳期或阳性妊娠试验中
- IQ < 80 考夫曼简明智力测验，第 2 版
- 对乳糖过敏
- 高血压（如果受试者年龄≤ 40 岁并且血压超过 135/85 或心率超过每分钟 90 次。 如果受试者年龄 > 40 岁并且血压超过 130/80 或心率超过每分钟 88 次）
- 体重比 > 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多动症组
成人多动症
|
双盲、平衡管理
双盲、平衡管理
|
|
实验性的：非多动症组
没有多动症的成年人
|
双盲、平衡管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于努力的决策任务中高努力选择的数量
大体时间：每次研究会议在药物（或安慰剂）给药后 1 小时
|
从安慰剂到哌醋甲酯条件的基于努力的决策任务中高努力选择的数量。
这是一项决策任务，参与者可以做出高努力或低努力的选择来获得少量的经济回报。
高强度选择需要用非惯用手的小指按下 100 次按钮，低强度选择需要用惯用手的食指按下 30 次按钮（15 秒内）。
在任务的 50 次试验中总结了高努力选择的数量。
此任务衡量与不断变化的奖励幅度和概率相关的努力意愿。
这是一项基础科学实验，这些结果的临床和/或生理相关性尚未确定。
|
每次研究会议在药物（或安慰剂）给药后 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merideth A Addicott, PhD、University of Arkansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月21日
研究完成 (实际的)
2018年9月21日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月10日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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