Motivoitunut käytös aikuisilla, joilla on ADHD ja ilman sitä (MOBE)
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkia metyylifenidaatin vaikutuksia motivoituneeseen käyttäytymiseen aikuisilla, joilla on ADHD tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on sekoitettu aihe- ja sisäinen suunnittelu.
Osallistujat ovat nuoria aikuisia (18–45-vuotiaita), joilla on ADHD- ja ei-ADHD-sovitetut kontrollit.
Heidät rekrytoidaan eri puolilta yhteisöä, he saavat suostumuksensa, tutkitaan kelpoisuusvaatimukset ja heille ajoitetaan 2 opintopäivää.
Opintopäivien väli on vähintään 48 tuntia.
Näin ollen 3 viikon aikana tulee yhteensä 3 laboratoriokäyntiä.
Osallistujille annetaan tutkimuslääkettä yhtenä tutkimuspäivänä ja lumelääkettä toisena tutkimuspäivänä.
He suorittavat joukon kognitiivisia/käyttäytymistehtäviä ja vastaavat kyselyihin molempina opintopäivinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- 18-45-vuotiaille
- muut kuin ADHD-potilaat eivät täytä ADHD-diagnoosin kriteerejä tai mitään alatyyppiä, jotka on määritetty Connersin diagnostisessa haastattelussa tai millään T-pisteellä, joka on > 55 CAARS:n tarkkaavaisten oireiden, hyperaktiivisten-impulsiivisten oireiden, kokonaisoireiden tai ADHD-indeksin ala-asteikoissa.
- ADHD-potilaat täyttävät DSM-5:een perustuvan ADHD:n ensisijaisen diagnoosin kriteerit, minkä tahansa alatyypin
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin kokeellisiin istuntoihin
- merkittävät terveysongelmat (esim. nykyiset ja hallitsemattomat maksa-, keuhko- tai sydänongelmat, nykyinen tai mennyt kohtaushäiriö, vakava pään trauma)
- muiden akselin I psykiatristen häiriöiden kuin ADHD:n (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia) ensisijainen diagnoosi
- täytti DSM-5-kriteerit muiden päihteidenkäyttöhäiriöille kuin nikotiinille viimeisten 12 kuukauden aikana
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana omaraportin mukaan
- positiivinen virtsan huumeiden näyttö huumeiden tai positiivisen hengityksen alkoholipitoisuuden varalta
- MPH:n vasta-aiheet
- naisten keskuudessa, imetys tai positiivinen raskaustesti
- ÄO < 80 Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä, 2. painos
- allergia laktoosille
- verenpainetauti (jos henkilö on ≤ 40-vuotias ja hänen verenpaineensa on yli 135/85 tai syke yli 90 lyöntiä minuutissa. Jos tutkittava on yli 40-vuotias ja hänen verenpaineensa on yli 130/80 tai syke yli 88 lyöntiä minuutissa)
- painosuhde > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD ryhmä
Aikuiset, joilla on ADHD
|
kaksoissokkoutettu, tasapainoinen hallinto
kaksoissokkoutettu, tasapainoinen hallinto
|
|
Kokeellinen: ei-ADHD-ryhmä
Aikuiset ilman ADHD:ta
|
kaksoissokkoutettu, tasapainoinen hallinto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaativien valintojen määrä ponnisteluihin perustuvassa päätöksentekotehtävässä
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen (tai lumelääkkeen) annon jälkeen jokaisessa tutkimusistunnossa
|
Suuria vaivaa vaativien valintojen määrä ponnisteluihin perustuvassa päätöksentekotehtävässä lumelääkkeestä metyylifenidaattitilaan.
Tämä on päätöksentekotehtävä, jossa osallistujat tekevät suurella tai vähäisellä vaivalla valintoja ansaitakseen pienen taloudellisen palkinnon.
Voimakkaat valinnat edellyttävät 100 painikkeen painallusta ei-dominoivalla käden vaaleanpunaisella sormella ja kevyet valinnat edellyttävät 30 painikkeen painallusta hallitsevalla käden etusormella (15 sekunnin sisällä).
Suuren vaivan valinnan määrä lasketaan yhteen tehtävän 50 kokeilun aikana.
Tämä tehtävä mittaa halukkuutta ponnistella suhteessa muuttuvaan palkkion suuruuteen ja todennäköisyyteen.
Tämä on perustieteellinen koe, jonka kliinistä ja/tai fysiologista merkitystä ei ole vahvistettu.
|
1 tunti lääkkeen (tai lumelääkkeen) annon jälkeen jokaisessa tutkimusistunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merideth A Addicott, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207259
- Pro00068353 (Muu tunniste: Duke University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .