면역 반응 측정의 타당성, HIV 포피/점막의 활성화, 할례를 받지 않은 HIV 위험이 높은 MSM, 리마 페루 (HVTN 914)

포함 기준:

1. 선별 전 6개월 동안 다음 HIV 위험 기준 중 하나 또는 둘 모두를 경험한 21~30세 남성:

   • 1명 이상의 남성 또는 MTF 트랜스젠더 파트너와 무방비 항문 성교; 또는
   • 2명 이상의 남성 또는 MTF 트랜스젠더 파트너와의 항문 성교. 참고: HIV 음성 파트너와 6개월 이상 일부일처제 관계에 있는 자원봉사자는 제외됩니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
3. 이해 평가: 지원자는 이 연구의 절차와 목적에 대한 이해를 보여줍니다. 참가자는 등록하기 전에 잘못 답한 모든 설문 항목에 대한 이해를 구두로 시연하여 설문지를 작성합니다.
4. HIV 검사 결과를 받을 의향
5. HIV 감염 위험(성행위 및 약물 사용 포함)에 대해 기꺼이 논의하고 HIV 위험 감소 상담을 받을 수 있음
6. 정맥 절개술, 직장 면봉 채취, S상 결장경 검사 및 포경 수술을 받을 의향
7. 구불창자경 검사 및 포경수술 전후에 안전 수칙을 준수하려는 의지
8. 마지막 필수 프로토콜 클리닉 방문을 완료하기 전에 조사 연구 에이전트의 다른 연구에 등록하지 않는 데 동의합니다.
9. 헤모글로빈 ≥ 13.0g/dL
10. 백혈구(WBC) 수 = 3300 ~ 12,000 세포/mm3
11. 총 림프구 수 ≥ 800 세포/mm3
12. 기관의 정상 범위 내에서 또는 현장 의사의 승인을 받은 잔여 차이
13. 혈소판 = 125,000 ~ 550,000/mm3
14. 프로트롬빈 시간(PT) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤ 1.25 기관 정상 상한; 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5
15. 음성 HIV-1 및 -2 혈액 검사: HVTN 실험실 운영에서 승인한 현지에서 사용 가능한 분석법을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 6개월 동안 HIV에 감염된 것으로 알려진 성 파트너가 있었던 지원자
2. 스크리닝 전 6개월 동안 HIV 음성 파트너와 일부일처제 관계에 있었던 자원봉사자
3. 면역결핍의 병력
4. 귀두의 절반 미만을 덮는 포피
5. 포경수술(귀두염 또는 포경)에 대한 절대적인 의학적 적응증
6. 의사가 진단한 출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고병증 또는 특별한 주의가 필요한 혈소판 장애). [이 제외 사항은 연장된 PT/INR 또는 PTT를 초래하는 치료적 항응고에도 적용됩니다.]
7. 이전 HIV 백신 시험에서 받은 HIV 백신(들). HIV 백신 시험에서 대조군/위약을 투여받은 잠재적 참가자의 경우 HVTN 914 PSRT가 사례별로 적격성을 결정합니다.
8. 비뇨생식기 또는 결장 감염의 치료되지 않은 임상 징후 또는 증상
9. 생검을 통한 포경수술 또는 유연한 구불창자경 검사를 금하는 모든 의학적 상태
10. 지난 6개월 동안 성 거래(즉, 돈, 쉼터, 음식 또는 약물과의 성 교환)의 역사
11. 연구자의 판단에 따라 프로토콜 준수, 안전 평가 또는 피험자의 사전 동의 능력을 방해하거나 금기 사항이 되는 모든 의학적, 정신과적, 직업적 또는 기타 상태
12. 켈로이드 흉터의 역사