심각한 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자의 가소성 향상
2017년 7월 11일 업데이트: Lumy Sawaki
심한 운동 기능 장애가 있는 뇌졸중 환자의 신경 자극을 통한 피질 가소성 향상
이 연구는 회복이 잘 되지 않는 뇌졸중 환자의 손 운동 기능을 개선하기 위해 기능적 운동 훈련과 결합된 지속적인 말초 신경 자극의 효과를 평가할 것입니다.
중심 가설은 손 신경 자극과 집중적인 과업 중심 치료를 받는 심각한 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자가 가짜 신경 자극과 과업 중심 치료를 받는 환자에 비해 운동 기능이 향상될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 가장 치명적이고 널리 퍼진 질병 중 하나이지만, 급성기에 손상된 조직의 양을 제한하려는 노력은 실망스러웠고, 신경학적 손상이 발생한 후 효과적인 치료 개입의 필요성을 강조했습니다.
동물 및 인간 모델의 데이터는 감각 입력이 아마도 피질 가소성에 영향을 미침으로써 운동 출력에서 중요한 역할을 한다고 제안했습니다.
그러나 현재까지의 발전에도 불구하고 말초 신경 자극 형태의 감각 입력이 특히 회복이 잘 되지 않는 뇌졸중 환자의 신체 훈련에 성공적으로 결합될 수 있는 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 심각한 운동 결손이 있는 뇌졸중 환자의 손 운동 기능을 개선하기 위해 기능적 운동 훈련과 결합된 지속적인 말초 신경 자극의 효과를 평가할 것입니다.
중심 가설은 중증 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자가 손 신경 자극과 집중적인 과업 중심 치료를 받는 경우 가짜 신경 자극과 과업 중심 치료를 받는 환자에 비해 운동 기능이 향상될 것이며 이러한 행동 측정 효과의 정도는 상관관계가 있을 것이라는 것입니다. 경두개 자기 자극에 의해 측정된 신경생리학적 효과와 함께.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 환자
- 싱글 스트로크
- 만성(뇌졸중 후 12개월 이상)
- 21세 이상이지만 이 프로젝트에는 상한 연령 범위가 없습니다.
- 참가자는 영향을 받는 중수지절 관절을 최소 10°, 손목을 20° 확장할 수 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 요독증 또는 관련 영양 결핍을 포함하여 일반적으로 말초 신경병증을 유발하는 수근관 증후군 및 상태의 병력
- 의식 상실, 심각한 알코올 또는 약물 남용, 정신 질환을 동반한 두부 손상 병력
- 모집 후 3개월 이내, 운동 회복에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 정보에 입각한 동의를 배제할 정도로 심각한 인지 장애
- 양성 임신 테스트 또는 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않음
- 치료받지 않은 우울증 병력이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련을 통한 능동적 자극
2시간의 활성 말초 신경 자극(중재)과 4시간의 집중적인 작업 중심 상지 훈련.
Erb's point, 요골 및 정중 신경의 말초 신경 자극과 작업 지향 치료가 결합됩니다.
말초 신경 자극은 Grass Technologies의 S88 이중 출력 자극기를 사용하여 전달됩니다.
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Erb's point, 요골 및 정중 신경의 말초 신경 자극과 과제 지향적 치료
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활성 비교기: 운동 훈련을 통한 가짜 자극
2시간의 가짜 말초 신경 자극(중재)과 4시간의 집중적인 작업 중심 상지 훈련.
Erb's point, 요골 및 정중 신경의 말초 신경 자극과 작업 지향 치료가 결합됩니다.
말초 신경 자극은 Grass Technologies의 S88 이중 출력 자극기를 사용하여 전달됩니다.
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Erb's point, 요골 및 정중 신경의 말초 신경 자극과 과제 지향적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가 운동 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
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개입 후 점수에서 기준선 점수를 뺀 값, 1개월 추적 조사에서 기준선 점수를 뺀 점수.
가능한 점수의 범위는 0에서 66까지이며 66이 최고의 성능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후, 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wolf Motor Function Test(WMFT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
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개입 후 점수에서 기준선을 뺀 점수, 1개월 추적 조사에서 기준선을 뺀 점수.
각 작업은 작업을 완료하는 데 걸린 시간으로 점수가 매겨지며 범위는 0초에서 120초 사이입니다.
피험자가 120초 이내에 작업을 완료하지 못하면 121초의 점수가 부여됩니다.
15개 개별 작업의 점수를 평균한 다음 로그를 취하여 전체 점수를 얻습니다.
따라서 점수가 높을수록 작업을 수행하는 데 더 오래 걸립니다.
점수의 부정적인 변화는 피험자가 평균적으로 기준선보다 개입 후 또는 1개월 후속 조치에서 작업을 더 빨리 완료할 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후, 1개월 추적
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액션 암 리서치 테스트(ARAT)의 변화
기간: 기준선, 개입 후, 1개월 추적
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개입 후 점수에서 기준선을 뺀 점수, 1개월 추적 조사에서 기준선을 뺀 점수.
가능한 점수의 범위는 0에서 57까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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