A plaszticitás fokozása súlyos motorhiányban szenvedő stroke-os betegeknél
2017. július 11. frissítette: Lumy Sawaki
A kortikális plaszticitás fokozása idegstimulációval súlyos motorhiányban szenvedő stroke-os betegeknél
Ez a tanulmány értékeli a tartós perifériás idegi stimuláció és a funkcionális motoros edzés hatékonyságát a rosszul felépült stroke-betegek kézmotoros funkcióinak javítása érdekében.
A központi hipotézis az, hogy a kézideg-stimulációban és intenzív feladatorientált terápiában részesülő, súlyos mozgáshiányban szenvedő stroke-betegek motoros funkciója jobb lesz, mint az álidegstimulációban és feladatorientált terápiában részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke az egyik legpusztítóbb és legelterjedtebb betegség, de az akut fázisban károsodott szövetek mennyiségének korlátozására tett erőfeszítések csalódást okoztak, rávilágítva a hatékony terápiás beavatkozások szükségességére a neurológiai károsodások után.
Az állati és emberi modellekből származó adatok arra utalnak, hogy a szenzoros bemenet fontos szerepet játszik a motoros teljesítményben, valószínűleg az agykérgi plaszticitás befolyásolása révén.
Az eddigi előrelépések ellenére azonban keveset tudunk arról, hogy a perifériás idegstimuláció formájában történő szenzoros input milyen mértékben kombinálható a fizikai edzéssel, különösen a rosszul felépült stroke-betegeknél.
Ez a tanulmány értékeli a tartós perifériás idegi stimuláció és a funkcionális motoros tréning hatékonyságát, hogy javítsa a kéz motoros funkcióját súlyos motoros deficitben szenvedő stroke-betegeknél.
A központi hipotézis az, hogy a kézideg-stimulációban és intenzív feladat-orientált terápiában részesülő, súlyos mozgáshiányban szenvedő stroke-os betegek motoros funkciója jobb lesz az álidegstimulációban és feladatorientált terápiában részesülő betegekhez képest, és ennek a viselkedésen mért hatásnak a mértéke korrelál. a transzkraniális mágneses stimulációval mért neurofiziológiai hatással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke-os betegek
- Egyetlen ütés
- Krónikus (több mint 12 hónappal a stroke után)
- Legalább 21 éves, de ehhez a projekthez nincs felső korhatár.
- A résztvevők NEM képesek az érintett metacarpophalangealis ízületeket legalább 10°-kal, a csuklót pedig 20°-kal kiterjeszteni.
Kizárási kritériumok:
- Carpal tunnel szindróma és olyan állapotok, amelyek gyakran perifériás neuropátiát okoznak, beleértve a cukorbetegséget, az urémiát vagy a kapcsolódó táplálkozási hiányosságokat
- Fejsérülés a kórelőzményben eszméletvesztéssel, súlyos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztással, pszichiátriai betegséggel
- A toborzást követő 3 hónapon belül olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy káros hatással vannak a motoros helyreállításra
- A kognitív hiány elég súlyos ahhoz, hogy kizárja a tájékozott beleegyezést
- Pozitív terhességi teszt vagy fogamzóképes korú, és nem használ megfelelő fogamzásgátlást
- Kezeletlen depresszióval rendelkező résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív stimuláció motoros edzéssel
2 óra aktív perifériás idegstimuláció (beavatkozás) 4 óra intenzív, feladatorientált felső végtag edzéssel párosítva.
Erb pont, radiális és medián idegek perifériás idegi stimulációja feladatorientált terápiával párosítva.
A perifériás idegek stimulációja a Grass Technologies S88 Dual Output Stimulator segítségével történik.
|
Erb pont, radiális és medián idegek perifériás idegi stimulálása feladatorientált terápiával párosítva
|
|
Aktív összehasonlító: Ál-stimuláció motoros edzéssel
2 óra színlelt perifériás idegstimuláció (beavatkozás) 4 óra intenzív, feladatorientált felső végtag edzéssel párosítva.
Erb pont, radiális és medián idegek perifériás idegi stimulációja feladatorientált terápiával párosítva.
A perifériás idegek stimulációja a Grass Technologies S88 Dual Output Stimulator segítségével történik.
|
Erb pont, radiális és medián idegek perifériás idegi stimulálása feladatorientált terápiával párosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fugl Meyer értékelési motor pontszámában
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
A beavatkozás utáni pontszám mínusz kiindulási pontszám, 1 hónapos követési pontszám mínusz alapvonal pontszám.
A lehetséges pontszámok 0 és 66 között mozognak, a 66 pedig a legjobb teljesítményt jelzi.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Wolf motor működési tesztjében (WMFT)
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
A beavatkozás utáni pontszám mínusz az alapvonal, az 1 hónapos követési pontszám mínusz az alapvonal.
Az egyes feladatokat a feladat végrehajtásához szükséges idő alapján pontozzák, amely 0 és 120 másodperc között lehet.
Ha az alany nem tudja 120 másodpercen belül elvégezni a feladatot, 121 másodpercet adnak.
A 15 egyéni feladat pontszámait átlagoljuk, majd naplót készítünk, ami az összpontszámot eredményezi.
Ezért minél nagyobb a pontszám, annál hosszabb ideig kell elvégezni a feladatokat.
A pontszám negatív változásai azt jelzik, hogy az alany átlagosan gyorsabban tudta elvégezni a feladatokat a beavatkozás után vagy az 1 hónapos utánkövetés során, mint a kiinduláskor.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
|
Változás az akciókarban kutatási teszt (ARAT)
Időkeret: kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
A beavatkozás utáni pontszám mínusz az alapvonal, az 1 hónapos követési pontszám mínusz az alapvonal.
A lehetséges pontszámok 0-tól 57-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
kiindulási, beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0530242N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a A Grass Technologies S88 kettős kimeneti stimulátora
-
Lumy SawakiBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris baleset