Muovisuuden lisääminen aivohalvauspotilailla, joilla on vakava moottorivaje
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lumy Sawaki
Kortikaalisen plastisuuden parantaminen hermostimulaatiolla aivohalvauspotilailla, joilla on vakava moottorivaje
Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan ääreishermostimulaation tehokkuutta yhdistettynä toiminnalliseen motoriseen harjoitteluun käsien motorisen toiminnan parantamiseksi huonosti toipuneilla aivohalvauspotilailla.
Keskeinen hypoteesi on, että aivohalvauspotilailla, joilla on vaikea motorinen vajaatoiminta, jotka saavat käden hermostimulaatiota ja intensiivistä tehtävälähtöistä hoitoa, motorinen toiminta paranee verrattuna potilaisiin, jotka saavat valehermostimulaatiota ja tehtävälähtöistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi tuhoisimmista ja yleisimmistä sairauksista, mutta pyrkimykset rajoittaa akuutin vaiheen vaurioituneiden kudosten määrää ovat olleet pettymys, mikä korostaa tehokkaiden terapeuttisten toimenpiteiden tarvetta neurologisten vaurioiden jälkeen.
Eläin- ja ihmismalleista saadut tiedot ovat ehdottaneet, että aistisyötöllä on tärkeä rooli moottorin tehossa, mahdollisesti vaikuttamalla aivokuoren plastisuuteen.
Huolimatta tähänastisista edistysaskeleista tiedetään kuitenkin vain vähän, missä määrin ääreishermostimulaation muodossa oleva sensorinen panos voidaan yhdistää fyysiseen harjoitteluun erityisesti huonosti toipuneilla aivohalvauspotilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan ääreishermostimulaation tehokkuutta yhdistettynä toiminnalliseen motoriseen harjoitteluun käsien motorisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauspotilailla, joilla on vakava motorinen vajaatoiminta.
Keskeinen hypoteesi on, että aivohalvauspotilailla, joilla on vaikea motorinen vajaatoiminta, jotka saavat käden hermostimulaatiota ja intensiivistä tehtävälähtöistä hoitoa, on parantunut motorinen toiminta verrattuna potilaisiin, jotka saavat valehermostimulaatiota ja tehtävälähtöistä hoitoa, ja tämän käyttäytymisen perusteella mitatun vaikutuksen aste korreloi. neurofysiologisella vaikutuksella mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset aivohalvauspotilaat
- Yksi veto
- Krooninen (yli 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Vähintään 21-vuotias, mutta tälle projektille ei ole yläikärajaa.
- Osallistujat EIVÄT pysty laajentamaan vahingoittuneita metakarpofalangeaalisia niveliä vähintään 10° ja rannetta 20°.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat rannekanavaoireyhtymät ja sairaudet, jotka yleensä aiheuttavat perifeeristä neuropatiaa, mukaan lukien diabetes, uremia tai niihin liittyvät ravitsemukselliset puutteet
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen sairaus
- Kolmen kuukauden sisällä värväämisestä sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti motoriseen palautumiseen
- Kognitiivinen puute niin vakava, että se estää tietoisen suostumuksen
- Positiivinen raskaustesti tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä asianmukaista ehkäisyä
- Osallistujat, joilla on ollut hoitamatonta masennusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio motorisella harjoituksella
2 tuntia aktiivista ääreishermostimulaatiota (interventio) yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun.
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtäväkeskeiseen hoitoon.
Ääreishermostimulaatio toimitetaan Grass Technologiesin S88 Dual Output Stimulator -stimulaattorilla.
|
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtävälähtöiseen hoitoon
|
|
Active Comparator: Valestimulaatio motorisella harjoituksella
2 tuntia näennäistä ääreishermostimulaatiota (interventio) yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun.
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtäväkeskeiseen hoitoon.
Ääreishermostimulaatio toimitetaan Grass Technologiesin S88 Dual Output Stimulator -stimulaattorilla.
|
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtävälähtöiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl Meyerin arvioinnin moottoripisteessä
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Pisteet toimenpiteen jälkeen miinus peruspisteet, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus peruspisteet.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–66, ja 66 osoittaa parasta suorituskykyä.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Wolfin moottorin toimintatestissä (WMFT)
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Intervention jälkeinen pistemäärä miinus lähtötaso, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus lähtötaso.
Jokainen tehtävä pisteytetään tehtävän suorittamiseen käytettynä aikana, joka voi vaihdella hieman yli 0 - 120 sekuntia.
Jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää 120 sekunnissa, pistemääräksi annetaan 121 sekuntia.
15 yksittäisen tehtävän pisteistä lasketaan keskiarvo, sitten otetaan loki, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Siksi mitä suurempi pistemäärä, sitä pidempään tehtävien suorittamiseen tarvitaan.
Negatiiviset pistemäärän muutokset osoittavat, että koehenkilö pystyi suorittamaan tehtävät keskimäärin nopeammin intervention jälkeen tai 1 kuukauden seurannassa kuin lähtötilanteessa.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Change in Action Arm Research Test (ARAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Intervention jälkeinen pistemäärä miinus lähtötaso, pisteet 1 kuukauden seurannassa miinus lähtötaso.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–57, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
lähtötaso, intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0530242N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia