음음수술 후 절대 음성 휴식 기간이 음성 결과에 미치는 영향
2020년 4월 13일 업데이트: Libby Smith DO, University of Pittsburgh
양성 성대 병변에 대해 음소수술이라고도 알려진 성대 수술 후에 절대 음성 휴식이 일반적으로 처방됩니다.
이것은 성대 주름의 흉터를 줄여 조직의 경직성을 증가시키고 최적의 발성 결과를 제한하는 결과를 초래할 수 있다고 생각됩니다.
불행하게도 음소수술 후 환자가 목소리를 쉬어야 하는 기간에 대한 표준화된 프로토콜은 없습니다.
현재까지 성대 치유와 성대 수술 후 음성 결과에 대한 단기 및 장기 음성 휴식의 영향을 직접 비교한 문헌 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 양성 성대 병변에 대해 음음수술을 받은 환자에서 3일과 7일의 절대 음성 휴식이 다른 음성 결과를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 양성 중막성 성대 병변이 있는 환자:
- 폴립
- 낭종
- 상피하 섬유종
- 성대 주름에 대한 미세 플랩 절제 +/- 절단 +/- 스테로이드 주입을 포함하는 성대 병변에 대한 선택적 음소수술을 받습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
다음 중 어느 하나에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 라인케 부종
- 활성 흡연자
- 인대 중막 성대 병변
- RRP(재발성 호흡기 유두종증)
- 이형성증
- CIS(상피내암종)
- SCC(편평 세포 암종)
- 수술 범위가 포함 기준에 언급된 범위를 초과함(예: CO2 레이저, 풍선 확장술, 성대 확대술 및 음소수술)
- 이전 성대 수술
- 전신 스테로이드
- 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3일 절대 음성 휴식
참가자는 양성 성대 병변에 대한 음음 수술 후 3일 후에 음성/말하기 시작합니다.
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절대 음성 휴식은 모든 발성을 완전히 제거하는 것입니다(소리, 말 또는 속삭임 없음).
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실험적: 7일 절대 음성 휴식
참가자는 양성 성대 병변에 대한 음음 수술 후 7일 후에 음성/말하기 시작합니다.
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절대 음성 휴식은 모든 발성을 완전히 제거하는 것입니다(소리, 말 또는 속삭임 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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음성 핸디캡 인덱스 - 10
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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음성 핸디캡 인덱스 - 10
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cepstral Peak Prominence(CPP)
기간: 수술 후 1개월 3개월
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수술 후 1개월 3개월
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모든 유성 문장의 평균 음성 기류
기간: 수술 후 1개월 3개월
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수술 후 1개월 3개월
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비디오 스트로보스코피 결과
기간: 수술 후 1개월 3개월
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수술 후 1개월 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Libby Smith, DO, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
외부 협력자와 비식별화된 정보
IPD 공유 기간
정보는 분석 목적으로 수집 중 및 수집 후에 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
원본 IRB의 일부가 아닌 경우 실행된 데이터 사용 계약이 있는 경우에만 공유가 발생합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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