Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Absoluuttisen äänilevon keston vaikutus äänitulokseen fonomikrokirurgian jälkeen

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Libby Smith DO, University of Pittsburgh
Absoluuttista äänen lepoa määrätään yleisesti äänihuutteen leikkauksen, joka tunnetaan myös nimellä fonomikrokirurgia, jälkeen hyvänlaatuisten äänitahteen vaurioiden vuoksi. Tämän uskotaan vähentävän äänihuutteiden arpeutumista, mikä voi johtaa kudosten jäykkyyden lisääntymiseen ja optimaalisen äänituloksen rajoituksiin. Valitettavasti ei ole olemassa standardoitua protokollaa siitä, kuinka kauan potilaiden tulisi levätä ääntään fonomikrokirurgian jälkeen. Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa suoraan verrattaisiin lyhyen ja pitkän aikavälin äänilevon vaikutusta äänihuun paranemiseen ja äänen lopputulokseen fonomikrokirurgian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako 3 päivän ja 7 päivän absoluuttinen äänen lepo erilaisiin äänituloksiin potilailla, joille on tehty fonomikrokirurgia hyvänlaatuisten äänitahteen vaurioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia keskikalvoisia äänihuutteen vaurioita, kuten seuraavat:

    1. Polyypit
    2. Kystat
    3. Sub-epiteelin kuitumassa
  2. Elektiivinen fonomikrokirurgia äänihuutteen vaurioiden vuoksi, johon kuuluu mikroläpän leikkaus +/- katkaisu +/- steroidi-injektio äänihuutteisiin.
  3. Ikä 18 ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Reinken turvotus
  2. Aktiiviset tupakoitsijat
  3. Ligamentous mid kalvoinen vocal fold vaurioita
  4. RRP (Recurrent Respiratory Papillomatosis)
  5. Dysplasia
  6. CIS (Carcinoma in situ)
  7. SCC (squamous cell carcinoma)
  8. Leikkauksen laajuus ylittää sisällyttämiskriteereissä mainitun (esim. CO2-laser, ilmapallolaajennus, äänihuutteen lisäys fonomikrokirurgian lisäksi)
  9. Aiempi äänihuolen leikkaus
  10. Systeemiset steroidit
  11. Aiempi systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 päivän ehdoton äänilepo
osallistujat aloittaisivat äänen/puhumisen 3 päivää fonomikrokirurgian jälkeen hyvänlaatuisten äänihuolten vaurioiden vuoksi
Käyttäytyminen: ehdoton äänilepo
Absoluuttinen äänen lepo on kaiken ääntelyn (ei ääniä, puhumista tai kuiskausta) täydellinen poistaminen
Kokeellinen: 7 päivän ehdoton äänilepo
osallistujat aloittaisivat äänen/puhumisen 7 päivää fonomikroleikkauksen jälkeen hyvänlaatuisten äänihuolten vaurioiden vuoksi
Käyttäytyminen: ehdoton äänilepo
Absoluuttinen äänen lepo on kaiken ääntelyn (ei ääniä, puhumista tai kuiskausta) täydellinen poistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äänivammaindeksi – 10
Aikaikkuna: 3 kuukautta op
3 kuukautta op
Äänivammaindeksi – 10
Aikaikkuna: 1 kk post op
1 kk post op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cepstral Peak Prominence (CPP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta op
1 kuukausi ja 3 kuukautta op
Keskimääräinen fonatorinen ilmavirta kaikissa soinnillisissa lauseissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta op
1 kuukausi ja 3 kuukautta op
videostroboskopian löydöksiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta op
1 kuukausi ja 3 kuukautta op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Libby Smith, DO, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15120009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomia tietoja ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa keräämisen aikana ja sen jälkeen analysointia varten

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

jos se ei ole osa alkuperäistä IRB:tä, jakaminen tapahtuu vain, jos tietojen käyttösopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ehdoton äänilepo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa