병적으로 부착된 태반의 분만 시기: 무작위 통제 시험 (MAP)
2018년 7월 3일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston
이것은 병적으로 부착된 태반이 의심되는 임상적으로 안정적인 여성에서 최적의 분만 시기를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 예정된 분만을 위해 배치된 병적으로 부착성 태반이 의심되는 임상적으로 안정적인 여성에서 최적의 분만 시기를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
일차 결과는 두 그룹 간의 복합 신생아 이환율과 복합 산모 이환율을 비교하여 평가됩니다(재태 연령 34주 대 36주 분만).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전치 태반이 있거나 없는 단일 병적으로 병적으로 부착된 태반을 가진 여성.
- 제왕절개 자궁절제술을 통한 예정 분만
제외 기준:
- 36주 이전에 예정된 분만(예: 안심할 수 없는 태아 상태, 조산, 심각한 자간전증, 관리 의사가 결정한 기타 분만의 의학적/태아 적응증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 34주에 예정된 배송
34주 분만 예정 (33주 5일 ~ 34주 3일 범위)
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활성 비교기: 36주차 예정분만
36주 분만 예정 (35주 5일 ~ 36주 3일 범위)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복합 신생아 이환율
기간: 신생아 퇴원 후 72시간 이내
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신생아 퇴원 후 72시간 이내
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산모 신생아 이환율
기간: 퇴원 후 72시간 이내
|
퇴원 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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