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Délai de livraison dans les placentas morbidement adhérents : un essai randomisé et contrôlé (MAP)

3 juillet 2018 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à étudier le moment optimal de l'accouchement chez les femmes cliniquement stables chez qui on suspecte un placenta morbide adhérent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à étudier le moment optimal de l'accouchement chez les femmes cliniquement stables avec un placenta adhérent morbide soupçonné disposé pour un accouchement programmé. Le critère de jugement principal sera évalué en comparant la morbidité néonatale composite et la morbidité maternelle composite entre les deux groupes (accouchement à 34 par rapport à 36 semaines d'âge gestationnel).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec un placenta adhérent monographiquement morbide avec ou sans placenta praevia.
  • Accouchement programmé par césarienne hystérectomie

Critère d'exclusion:

  • Livraison prévue avant 36 semaines (ex. statut fœtal non rassurant, travail prématuré, prééclampsie sévère, autre indication médicale/fœtale d'accouchement telle que déterminée par le médecin traitant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Livraison prévue à 34 semaines
Livraison prévue à 34 semaines (plage de 33 semaines 5 jours à 34 semaines 3 jours)
Autre: Délai de livraison prévu
Comparateur actif: Livraison prévue à 36 semaines
Livraison prévue à 36 semaines (plage de 35 semaines 5 jours à 36 semaines 3 jours)
Autre: Délai de livraison prévu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morbidité néonatale composite
Délai: Dans les 72 heures suivant la sortie du nouveau-né
Dans les 72 heures suivant la sortie du nouveau-né
Morbidité maternelle néonatale
Délai: Dans les 72 heures suivant la sortie du patient
Dans les 72 heures suivant la sortie du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (Estimation)

18 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-16-0085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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