Szállítási időzítés morbidlyan tapadó placentában: véletlenszerű, ellenőrzött próba (MAP)
2018. július 3. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston
Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat a szülés optimális időzítésének vizsgálatára olyan klinikailag stabil nőknél, akiknél gyaníthatóan kórosan tapadt placenta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat a szülés optimális időzítésének vizsgálatára olyan klinikailag stabil nőknél, akiknek gyaníthatóan kórosan tapadó méhlepénye hajlamos a tervezett szülésre.
Az elsődleges eredményt az újszülöttkori morbiditás és az összetett anyai morbiditás összehasonlításával értékelik a két csoport között (34 és 36 hetes terhességi kor között).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Monográfiailag kórosan tapadó placentával rendelkező nők placenta previa-val vagy anélkül.
- Tervezett szülés császármetszéssel
Kizárási kritériumok:
- 36 hét előtt tervezett szállítás (pl. nem megnyugtató magzati állapot, koraszülés, súlyos preeclampsia, a szülés egyéb orvosi/magzati javallata az irányító orvos által meghatározottak szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tervezett szállítás 34 hetesen
Tervezett kézbesítés 34 hetesen (33 hét 5 nap és 34 hét 3 nap között)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tervezett szállítás 36 hetesen
Tervezett szállítás 36 hetesen (35 hét 5 nap és 36 hét 3 nap között)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett újszülöttkori morbiditás
Időkeret: Az újszülött elbocsátását követő 72 órán belül
|
Az újszülött elbocsátását követő 72 órán belül
|
|
Anyai újszülöttkori morbiditás
Időkeret: A beteg elbocsátását követő 72 órán belül
|
A beteg elbocsátását követő 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-16-0085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .