Toimituksen ajoitus sairaalloisesti kiinnittyneissä istukkaissa: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu (MAP)
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan optimaalista synnytyksen ajoitusta kliinisesti vakailla naisilla, joilla epäillään sairaalloisesti kiinnittyvää istukkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan optimaalista synnytyksen ajoitusta kliinisesti vakailla naisilla, joiden epäillään olevan sairaalloisesti kiinnittyvä istukka, joka on sijoittunut suunniteltuun synnytykseen.
Ensisijainen tulos arvioidaan vertaamalla vastasyntyneiden ja äitien yhdistettyä sairastuvuutta näiden kahden ryhmän välillä (synnytys 34 vs. 36 raskausviikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on monografisesti sairaalloisesti kiinnittyvä istukka istukan previalla tai ilman.
- Aikataulutettu synnytys keisarinleikkauksen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitus suunniteltu ennen 36 viikkoa (esim. ei-rahoitteleva sikiön tila, ennenaikainen synnytys, vaikea preeklampsia, muu lääketieteellinen/sikiö-indikaatio synnytystä varten hoitolääkärin määrittämänä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Toimitusaika 34 viikkoa
Suunniteltu toimitus 34 viikon kohdalla (vaihteluväli 33 viikkoa 5 päivää - 34 viikkoa 3 päivää)
|
|
|
Active Comparator: Toimitusaika 36 viikkoa
Suunniteltu toimitus 36 viikon kohdalla (vaihteluväli 35 viikkoa 5 päivää - 36 viikkoa 3 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden komposiittisairaus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä vastasyntyneen kotiuttamisesta
|
72 tunnin sisällä vastasyntyneen kotiuttamisesta
|
|
Äidin vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä potilaan kotiuttamisesta
|
72 tunnin sisällä potilaan kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-16-0085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .