Geburtszeitpunkt bei krankhaft anhaftenden Plazenten: eine randomisierte, kontrollierte Studie (MAP)
3. Juli 2018 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung des optimalen Entbindungszeitpunkts bei klinisch stabilen Frauen mit Verdacht auf krankhaft anhaftende Plazenta.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung des optimalen Entbindungszeitpunkts bei klinisch stabilen Frauen mit Verdacht auf krankhaft anhaftende Plazenta, die für eine geplante Entbindung vorgesehen sind.
Das primäre Ergebnis wird durch Vergleich der zusammengesetzten Neugeborenenmorbidität und der zusammengesetzten Müttermorbidität zwischen den beiden Gruppen (Entbindung im Gestationsalter von 34 gegenüber 36 Wochen) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit monografisch krankhaft anhaftender Plazenta mit oder ohne Plazenta praevia.
- Geplante Entbindung per Kaiserschnitt-Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Lieferung vor der 36. Woche geplant (z.B. nicht beruhigender fetaler Status, vorzeitige Wehen, schwere Präeklampsie, andere vom leitenden Arzt festgelegte medizinische/fetale Indikationen für eine Entbindung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Geplante Lieferung in der 34. Woche
Geplante Lieferung nach 34 Wochen (Bereich 33 Wochen 5 Tage bis 34 Wochen 3 Tage)
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Aktiver Komparator: Geplante Entbindung in der 36. Woche
Geplante Lieferung nach 36 Wochen (Bereich 35 Wochen 5 Tage bis 36 Wochen 3 Tage)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammengesetzte neonatale Morbidität
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung des Neugeborenen
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Innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung des Neugeborenen
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Mütterliche Neugeborenenmorbidität
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Entlassung des Patienten
|
Innerhalb von 72 Stunden nach Entlassung des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-16-0085
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