Tempi di consegna in placente morbosamente aderenti: una prova randomizzata e controllata (MAP)
3 luglio 2018 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston
Questo è uno studio controllato randomizzato per indagare la tempistica ottimale del parto in donne clinicamente stabili con sospetta placenta morbosamente aderente.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato per studiare la tempistica ottimale del parto in donne clinicamente stabili con sospetta placenta morbosamente aderente disposta per un parto programmato.
L'esito primario sarà valutato confrontando la morbilità neonatale composita e la morbilità materna composita tra i due gruppi (parto a 34 contro 36 settimane di età gestazionale).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con placenta monograficamente aderente con o senza placenta previa.
- Parto programmato tramite isterectomia cesareo
Criteri di esclusione:
- Consegna pianificata prima di 36 settimane (ad es. stato fetale non rassicurante, parto pretermine, preeclampsia grave, altra indicazione medica/fetale per il parto stabilita dal medico responsabile).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Consegna prevista a 34 settimane
Consegna programmata a 34 settimane (intervallo da 33 settimane 5 giorni a 34 settimane 3 giorni)
|
|
|
Comparatore attivo: Consegna prevista a 36 settimane
Consegna programmata a 36 settimane (intervallo da 35 settimane 5 giorni a 36 settimane 3 giorni)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità neonatale composita
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla dimissione del neonato
|
Entro 72 ore dalla dimissione del neonato
|
|
Morbilità materna neonatale
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla dimissione del paziente
|
Entro 72 ore dalla dimissione del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-16-0085
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .