Сроки родов в патологически приросших плацентах: рандомизированное контролируемое исследование (MAP)
3 июля 2018 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston
Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения оптимальных сроков родов у клинически стабильных женщин с подозрением на патологическое прикрепление плаценты.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения оптимальных сроков родов у клинически стабильных женщин с подозрением на патологически приросшую плаценту, склонных к запланированным родам.
Первичный результат будет оцениваться путем сравнения комбинированной неонатальной заболеваемости и комбинированной материнской заболеваемости между двумя группами (роды в 34 и 36 недель гестационного возраста).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с монографически болезненно приросшей плацентой с предлежанием плаценты или без него.
- Запланированные роды через кесарево сечение матки
Критерий исключения:
- Роды запланированы до 36 недель (т.е. неблагоприятное состояние плода, преждевременные роды, тяжелая преэклампсия, другие медицинские/фетальные показания к родам, установленные лечащим врачом).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плановые роды в 34 недели
Запланированные роды в 34 недели (от 33 недель 5 дней до 34 недель 3 дня)
|
|
|
Активный компаратор: Плановые роды в 36 недель
Запланированные роды в 36 недель (от 35 недель 5 дней до 36 недель 3 дня)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупная неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: В течение 72 часов после выписки новорожденного
|
В течение 72 часов после выписки новорожденного
|
|
Материнская неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: В течение 72 часов после выписки пациента
|
В течение 72 часов после выписки пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-16-0085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .